HIV சிகிச்சைக்காக நீண்ட கால ஆட்சியாளர்களுக்கு ViiV ஹெல்த்கேர் நேர்மறையான CHMP கருத்தை பெறுகிறது

ViiV ஹெல்த்கேர் எச்ஐவி சிகிச்சைக்காக நீண்ட கால ஆட்சியாளர்களுக்கு நேர்மறையான சிஎச்எம்பி கருத்தை பெறுகிறது
ViiV ஹெல்த்கேர் அறிவிக்கப்பட்ட CHMP ரிகாம்பிஸ் மற்றும் எச்ஐவி- 1 சிகிச்சைக்காக எடுரன்ட் ஆகியோருடன் இணைந்து Vocabria பரிந்துரைக்கிறது

ViiV ஹெல்த்கேர், உலகளாவிய நிபுணர் HIV நிறுவனத்தின் பெரும்பான்மை Pfizer INC உடன் உரிமையாளராக உள்ளது. மற்றும் ஷியோனோஜி லிமிடெட் பங்குதாரர்களாக அறிவித்தது, இன்று ஐரோப்பிய மருத்துவ நிறுவனத்தின் மருத்துவ தயாரிப்புகள் (CHMP) ரிகாம்பிகளுடன் (ரில்பிவிரின் இன்ஜெக்ஷன்) மற்றும் கல்வி (ரில்பிவிரின் டேப்லெட்கள்), வயரல் எதிர்ப்பு அல்லது முந்தைய சான்றுகள் இல்லாமல் வயர்லாஜிக்கலி அடக்கப்பட்ட (HIV-1 RNA க்கு குறைவான காப்பீட்டாளர்கள் மீது வைரஸ் எதிர்ப்பு அல்லது முந்தைய சான்றுகள் இல்லாமல் Vocabria க்கான ஒரு நேர்மறையான கருத்தை பரிந்துரைக்கிறது (rilpivirine injection) மற்றும் ஒருங்கிணைந்த இன்ஹிபிட்டர் (INI) வகுப்பின் (INI) வகுப்பின் மீது வயர்லாஜிக்கல் ரீதியாக அடக்கப்பட்ட வயது தொற்று நோய்க்கான சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்கியுள்ளது.

டெபோரா வாட்டர்ஹவுஸ், ViiV ஹெல்த்கேர், கூறினார் "ஐரோப்பா முழுவதும் HIV உடன் வாழும் மக்களுக்கான சிகிச்சை அனுபவத்தை மாற்றும் ஒரு புதிய விருப்பத்தை வழங்குவதில் இன்றைய நேர்மறையான CHMP கருத்து ஒரு முக்கியமான படியை குறிக்கிறது. ரெகாம்பிஸ் உடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் Vocabria இன்ஜெக்ஷன் ஒரு வருடத்திற்கு 12 அல்லது 6 சிகிச்சைகளுடன் 365 நாட்களிலிருந்து குறைந்த அடிக்கடி செய்வதன் மூலம் HIV-யின் தினசரி சுமையை எளிதாக்கும் திறனைக் கொண்டுள்ளது. எங்களது புதுமையான ஆர்&டி மூலம், நாங்கள் இப்போது ஐரோப்பாவில் ஒரு எச்ஐவி மருந்துகளை நிர்வாகத்தின் ஒரு நாவல் வழித்தடத்துடன் வழங்குவதற்கு ஒரு படி நெருக்கமாக உள்ளோம் மற்றும் மற்ற சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடும் அட்டவணையை செய்கிறோம். எச்ஐவி சமூகத்தின் பல்வேறு தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் வெவ்வேறு சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்குவதில் நாங்கள் பெருமை கொள்கிறோம்.”

ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டால், ரில்பிவிரைன் இன்ஜெக்ஷனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் கேபோடெக்ரவீர் இன்ஜெக்ஷன் முதல் முழுமையான நீண்ட செயல்பாட்டு ஆட்சியாளராக இருக்கும், ஒவ்வொரு 2-மாதங்களுக்கும் ஒருமுறை அல்லது ஒருமுறை டோஸ் செய்யப்பட்டது, ஐரோப்பா முழுவதும் HIV-1 உடன் வாழும் விரோதமாக நசுக்கப்பட்டவர்களுக்கு இருக்கும். இந்த சிகிச்சை எச்ஐவி உடன் வாழும் மக்களுக்கு குறைந்த அடிக்கடி செய்தல் மற்றும் தினசரி ஓரல் ஆட்சிகளுக்கு ஒப்பிடக்கூடிய திறன் கொண்ட ஒரு விருப்பத்தேர்வை வழங்கும். ஒரு சுகாதாரப் பராமரிப்பு தொழில்முறையாளரால் ஒரு சிறப்பு கிளினிக்கில் அதே வருகையின் போது காபோடெக்ராவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் இன்ஜெக்ஷன்கள் இரண்டு இன்ட்ராமஸ்குலர் (IM) இன்ஜெக்ஷன்களாக நிர்வகிக்கப்படுகின்றன. இன்ஜெக்ஷன்கள் தொடங்குவதற்கு முன், கேபோடெக்ரவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் ஓரல் டேப்லெட்கள் சுமார் ஒரு மாதம் (குறைந்தது 28 நாட்கள்) மருந்துகளுக்கு சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பிட எடுக்கப்படுகின்றன. 

கேபோடெக்ராவீர் இன்ஜெக்ஷன் மற்றும் டேப்லெட்களுக்கான சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார விண்ணப்பம் (எம்ஏஏ) முக்கிய கட்டம் III அட்லாஸ் (நீண்ட கால அடக்குமுறையாக ஆன்டிரெட்ரோவைரல் தெரபி), ஃப்ளேயர் (முதல் நீண்ட காலம் செயல்படக்கூடிய இன்ஜெக்டபிள் ரெஜிமன்) மற்றும் ATLAS-2M ஆய்வுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

அட்லாஸ் மற்றும் ஃப்ளேயர் ஆய்வுகளில் 1,100 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் 16 நாடுகளில் இருந்தனர். பட்டாக்குகளில் மாதாந்திரத்திற்கு ஒருமுறை, அவர்களின் தினசரி, ஓரல், எதிர்ப்பு ஆட்சியாளர்கள் 48-வார ஆய்வுக் காலம் முழுவதும் வைரல் ஒடுக்குமுறையை பராமரிப்பதில் தொடர்ந்து செயல்பாட்டில் இருந்தனர் என்பதை இந்த ஆய்வுகள் நிரூபித்தன. நீண்ட கால ஆட்சியாளர்கள் கிட்டத்தட்ட 10 நோயாளிகளில் 9 விரும்பினர், அட்லாஸ் மற்றும் முந்தைய தினசரி ஓரல் தெரப்பி பற்றிய அட்லாஸ் மற்றும் பிளேயர் ஆக்டிங் ஆகியவற்றில் நீண்ட காலமாக செயல்பட்டவர்கள் மற்றும் கேபோடெக்ரவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் ஆகியோருக்கு மாறினார்கள்.*

இரண்டு ஆய்வுகளிலும், அதிக பொதுவான விரோத பிரதிபலிப்புகள் (தரம் 1 முதல் 4 வரை) இன்ஜெக்ஷன் இணையதள பிரதிபலிப்புகள், பைரெக்சியா, ஃபேட்டிக், தலைவலி, மஸ்குலோஸ்கலேட்டல் வலி, நோசியா, தூக்கு நோய்கள், டிஸ்ஸினஸ், ராஷ் மற்றும் டயர்ஹோயா ஆகியவை பங்கேற்பாளர்களில் ரூ 2% இல் கண்காணிக்கப்பட்டன. 48-வார ஆய்வு காலத்திற்கு மேல், பங்கேற்பாளர்களில் மொத்தம் 4% கேபோடெகிராவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் விரோத நிகழ்வுகள் காரணமாக நிறுத்தி வைக்கப்பட்டனர்.

48-வார தரவு முக்கிய ATLAS-2M ஆய்வில் இருந்து எம்ஏஏ-யில் சேர்க்கப்பட்டது மேலும் கேபோடெகிரவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் பயன்பாட்டை ஆதரிக்க ஒவ்வொரு 2-மாதங்களுக்கும் ஒருமுறை ஆதரிக்கப்பட்டது. ஒவ்வொரு 2-மாதங்களுக்கும் ஒருமுறை நிர்வகிக்கப்பட்ட ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு மற்றும் ரில்பிவிரைன் இன்ஜெக்ஷன்களின் பாதுகாப்பு ஆன்டிவைரல் ஆக்டிவிட்டி மற்றும் ஆன்டிவைரல் ஆக்டிவிட்டி ஒவ்வொரு 48-வார காலத்திற்கும் அதிகமாக HIV-1 தொற்று கொண்ட ஒரு மாதத்திற்கு ஒருமுறை நிர்வகிக்கப்பட்ட ரில்பிவிரைன் இன்ஜெக்ஷன்கள் நீண்ட காலத்திற்கு ஒருமுறை நிர்வகிக்கப்பட்டது. ATLAS-2M கடுமையான விரோத நிகழ்வுகளின் (எஸ்ஏஇஎஸ்) (27/522 [5.2%]) மற்றும் விரோத நிகழ்வுகள் (ஏஇஎஸ்) (12/522 [2.3%]) காரணமாக வித்ட்ராவல்கள் 48 வாரங்களில் குறைவாக இருந்தன மற்றும் ஒரு மாத ஆர்மில் (எஸ்ஏஇஎஸ்: 19/523 [3.6%], ஏஇஎஸ் 13/523 [2.5%] காரணமாக வித்ட்ராவல்கள் போன்றவை.

ATLAS-2M ஆய்வில் இருந்து வரும் விளைவுகளின் தரவுகள் அதிக அளவிலான சிகிச்சை திருப்தி மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளுதலை காண்பிக்கப்பட்டது, 98% (n=300/306) பங்கேற்பாளர்கள் ஒரு வாய்மொழி முன்னணியைப் பெற மதிப்பீடு செய்யப்பட்டனர், அதன் பின்னர் தினசரி ஓரல் சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது ஒவ்வொரு 2-மாதங்களுக்கும் ஒரு முறை முன்னுரிமை அளிக்கப்படும் சிகிச்சையை (ஓரல் லீட்-இன்) ஒப்பிடுகையில் ஒவ்வொரு 2-மாதங்களுக்கும் ஒருமுறை வழங்கப்பட்டனர். முடிவுகள் ஒவ்வொரு 2-மாதங்களிலும் சிகிச்சையை விரும்புவதற்கான மிகவும் பொதுவான காரணங்களாக நிர்வாக அலைவரிசை மற்றும் வசதி இருந்தது என்பதை சுட்டிக்காட்டுகின்றன.

ViiV ஹெல்த்கேர் பணி என்பது எச்ஐவி உடன் யாரும் வாழ்வது பின்னால் விடப்படவில்லை என்பதை உறுதி செய்வதாகும். எச்ஐவி மற்றும் எய்ட்ஸ் மீது மட்டுமே கவனம் செலுத்தும் ஒரே மருந்து நிறுவனம், விஐவி ஹெல்த்கேர் எச்ஐவி (பிஎல்எச்ஐவி) உடன் வாழும் பல்வேறு வகையான மக்களின் தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் பரந்த அளவிலான சிகிச்சைகளை வழங்குவதற்காக வேலை செய்கிறது. ஆர்&டி திட்டங்களில் நிறுவனம் முதலீடு செய்கிறது, இது தொடர்ந்து எல்லைகளை வழங்குவதற்கு புதுமையான சிகிச்சை விருப்பங்களின் ஒரு போர்ட்ஃபோலியோவை வழங்க உதவுகிறது, இது பிஎல்எச்ஐவி-யின் வாழ்க்கையில் ஒரு வித்தியாசத்தை ஏற்படுத்த உதவும். ஜான்சன் மற்றும் ஜான்சன் ஜான்சன் மருத்துவ நிறுவனங்களுடன் ஒத்துழைப்பின் ஒரு பகுதியாக கேபோடெக்ரவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் இணைந்து வளர்க்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் HIV சமூகத்திற்கான புதுமையான மருந்துகளை வழங்குவதில் மையமாக உள்ள ViiV ஹெல்த்கேர் தொழிற்துறை முன்னணி போர்ட்ஃபோலியோவில் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது.

சிஎம்பி நேர்மறையான கருத்து ஐரோப்பிய ஆணையத்தால் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வழங்கப்படுவதற்கு முன்னர் இறுதி வழிமுறைகளில் ஒன்றாகும், இது ஐரோப்பிய ஒன்றியம் முழுவதும் பயன்படுத்த மருந்துகளை அங்கீகரிக்கும் அதிகாரத்தைக் கொண்டுள்ளது. ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டால், கேபோடெகிராவீர் இன்ஜெக்ஷன் மற்றும் டேப்லெட்டுகள் ஜன்சென்ஸ் ரெகாம்பிஸ் (ரில்பிவிரின் இன்ஜெக்ஷன்) மற்றும் எடுரன்ட் (ரில்பிவிரைன் டேப்லெட்ஸ்) உடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய Vocabria என மார்க்கெட் செய்யப்படும்.

கேபோடெக்ரவீர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் செய்த மாதத்திற்கு ஒருமுறை மருத்துவ கனடா மூலம் பிராண்ட் பெயர் கேபினுவாவின் கீழ் இரண்டு இன்ஜெக்டபிள் மருந்துகளுடன் இணை-பேக் ஆக ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது, எச்ஐவி-1 தொற்றுநோய் வைராலஜிக்கலி நிலையான மற்றும் ஒடுக்கப்பட்ட பெரியவர்களில் சிகிச்சைக்காக. வோக்கப்ரியா (கேபோடெக்ரவீர்) ஓரல் டேப்லெட்டுகளும் ஹெல்த் கனடா மூலம் ஒப்புதலளிக்கப்பட்டுள்ளன. ஜூலையில், ViiV ஹெல்த்கேர் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை (NDA) அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (FDA) மாதாந்திரத்தில் செய்வதற்கு மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு ரில்பிவிரின் மூலம் மறு சமர்ப்பித்து, மேலும் ஒழுங்குமுறை விண்ணப்பங்கள் சமர்ப்பிக்கப்பட்டு உலகெங்கிலும் உள்ள பிற ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளால் மதிப்பாய்வு செய்யப்படுகின்றன. 

டேக்ஸ் : #LatestGskNewsOct16 #LatestPharmaNewsOct16 #TreatmentforHIV1

எழுத்தாளர் பற்றி


சனா ஃபரித் கான்

“The best way to become acquainted with a subject is to write about it."
A confident counselor, a speaker, and an educator, ready to utilize my communication skills effectively in the world of healthcare by putting pen to paper to reach new heights of success.
நீங்கள் எனக்கு [இமெயில் பாதுகாக்கப்பட்ட] என்ற முகவரியில் எழுதலாம்

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

நாட்டில் காவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 90.85 பிசிடி-ஐ அடைகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
தெலுங்கானாவில் 1481 புதிய காவிட் -19 பற்றி தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளதுஅக்டோபர் 28, 2020
ஹார்வர்டு பல்கலைக்கழகம்: காற்று மாசு முடிவுகள் அதிகரிக்கப்பட்ட காவிட் மருத்துவம்அக்டோபர் 28, 2020
இந்தியா 36,469 புதிய கோவிட்-19 வழக்குகளை பதிவு செய்கிறது, தினசரிஅக்டோபர் 28, 2020
FDA முன்னுரிமை விமர்சனம் மற்றும் EMA அட்டாபிக் டர்மேடைட்டிஸ் உள்ள நோயாளிகளுக்கான பைசரின் அப்ரோசிட்டினிபிற்கான ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
பிரமல் பார்மா நுகர்வோர் தயாரிப்புகள் டிவிசன்'ஸ் டிவிஷன்'ஸ் டிரை-ஆக்டிவ் டிசின்ஃபெக்டன்ட் ஸ்ப்ரே ஃபார் மல்டி-சர்ஃபேஸ்ஸ் ஃபார் மல்டி-அக்டிவ் டிசின்ஃபெக்டன்ட் ஸ்ப்ரே 1 நிமிடத்தில் 19 வைரஸ் எதிராக 99.9% பயனுள்ளதாக உள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
டிஎஃப்எஃப் மருந்துகள் அதன் சிஜிஎம்பி உற்பத்தி திறன்களை நிபுணத்துவத்துடன் விரிவுபடுத்துகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
நைட் தெரப்யூட்டிக்ஸ் ஒரு புதிய விநியோக ஒப்பந்தத்தை Gilead Sciences உடன் கையெழுத்திடுகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
பில் கேட்ஸ் கொரோனாவைரஸ் பாண்டமிக்கை முடிவுக்கு உலகளாவிய முயற்சியில் இந்தியாவின் பங்கை ஏற்படுத்தியுள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
கடந்த 24 மணிநேரங்களில் 837 புதிய காவிட் -19 வழக்குகளை தெலுங்கானா அறிக்கையிடுகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
3 மாதங்களுக்கு பிறகு இந்தியா மிகக் குறைந்த தினசரி புதிய வழக்குகளை பதிவு செய்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
நாட்டின் கோவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 90.62%: அரசாங்கத்தை கடந்துவிட்டதுஅக்டோபர் 27, 2020
இந்தியாவின் ஃபேட்டாலிட்டி விகிதம் காவிட்-19 நிராகரிப்புகளில் இருந்து 1.5%: மருத்துவ அமைச்சகத்திற்குஅக்டோபர் 27, 2020
லெரோன்லிமாப் முன்கூட்டியே காண்பிக்கிறது, ஆனால் ஸ்ட்ரோக்கிலிருந்து மீட்கப்படும் முதல் இரண்டு நோயாளிகளில் கிளினிக்கல் பதில்களை வாக்குறுதியளிக்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
அபர்ணா மிஷ்ரா, நிறுவனர், பெண்கள் பிரகாசம் மற்றும் கஃபேபிஸ் பெண் தொழில்முனைவோர் மையம் (CWEHUB) செய்து வருகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
வைரல்கிளியர் அதன் பேஸ் 2 மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட காவிட்-19 டிரையலை நிறுத்தியுள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
யு.கே. எம்எச்ஆர்ஏ லெரோன்லிமாபிற்கு அதன் பிஎல்ஏ-வை ஒரு வாரத்திற்கு ஒரு இன்ஜெக்ஷனாக தாக்கல் செய்ய சைட்டோடினை தெளிவுபடுத்துகிறது எச்ஐவி சிகிச்சைக்காகஅக்டோபர் 27, 2020
சரஸ்வதி, துர்கா மற்றும் லக்ஷ்மி ஆகியவற்றின் தரங்கள் இன்றைய பெண்களில் பேக் செய்யப்பட்டுள்ளன, டாக்டர் மாயா சர்மா, உலகளாவிய மருத்துவ இயக்குனர், ஒருவரை மட்டுமல்லாமல் மருத்துவப் பராமரிப்பை வெல்லுங்கள் மற்றும் பரிசோதனையை மேற்கொள்ளுங்கள்அக்டோபர் 27, 2020
பாரத் பயோடெக்கில் இருந்து இந்தியாவின் உள்நாட்டு தடுப்பூசி கோவாக்சின் பேஸ் III டிரையல்களுக்காக கிளியர் செய்யப்பட்டதுஅக்டோபர் 27, 2020
டெல்லி அறிக்கையில் 2,832 கொரோனா வைரஸ் தொற்றுதலின் புதிய உறுதிப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள்அக்டோபர் 27, 2020