ரில்சாப்ருட்டினிப் எஃப்டிஏ ஃபாஸ்ட் டிராக் டெசிக்னேஷன் ஃபார்ட்மென்ட் ஆஃப் இம்யூன் த்ரோம்போசிடோபெனியா.

g ரில்சாப்ருட்டினிப் தற்காலிக திரோம்போசிடோபெனியாவின் சிகிச்சைக்காக FDA ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவியை வழங்கினார்.
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்டிஏ) தற்காலிக தொற்றுநோய் சிகிச்சைக்காக ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவியை (எஃப்டிடி) வழங்கியுள்ளது.

யூ.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்டிஏ) ஓரல் புலனாய்வு ப்ரூட்டனின் டைரோசின் கீனஸ் (பிடிகே) இன்ஹிபிட்டர், ரில்சாப்ருட்டினிப் ஆகியோருக்கு விரைவான டிராக் பதவியை (எஃப்டிடி) வழங்கியுள்ளது, இது இம்யூன் திரோம்போசிடோபெனியா (ஐடிபி) சிகிச்சைக்கான முதல் பிடிகே இன்ஹிபிட்டராக இருக்கும் திறனைக் கொண்டுள்ளது. கூடுதலாக, நேர்மறையான கட்டம் 1/2 ஆய்வு முடிவுகளைத் தொடர்ந்து, ஐடிபி-க்கான ரில்சாப்ருட்டினிப்பை மதிப்பீடு செய்யும் கட்டம் 3 ஆய்வு தொடங்கப்பட்டுள்ளது. ரில்சாப்ருட்டினிப் அக்டோபர் 2018 ல் ஐடிபி சிகிச்சைக்காக எஃப்டிஏ-யில் இருந்து அனாதை மருந்து பதவியை பெற்றார்.

"ஐடிபி-யின் சிகிச்சைக்கான ஒரு புலனாய்வு வேட்பாளரான ரில்சாப்ருட்டினிப்-க்கு விரைவான கண்காணிப்பு பதவியை வழங்குவதன் மூலம், இந்த சீரழிவு நோய் கொண்ட நோயாளிகளுக்கான விளைவுகளை அர்த்தமுள்ள முறையில் மேம்படுத்துவதற்கான ரில்சாப்ருட்டினிபின் திறனை எஃப்டிஏ அங்கீகரித்துள்ளது. இது ஒரு சிறந்த ஒப்புதல் ஆகும், நாங்கள் எங்கள் கட்டம் 3 ஆய்வை தொடங்குகிறோம்" என்று Dolca Thomas, ஒரு சனோஃபி நிறுவனத்தின் முதன்மை மருத்துவ அதிகாரி. “கடுமையான அல்லது வாழ்க்கை அச்சுறுத்தல் சூழ்நிலைகளில் பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவ தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை நிரூபிக்கும் விசாரணை சிகிச்சைகளின் மதிப்பாய்வை விரைவுபடுத்த எஃப்டிடி வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.”

ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவி பற்றி

FTD என்பது ஒரு FDA செயல்முறையாகும், இது வளர்ச்சியை எளிதாக்குவதற்காகவும், மருந்துகளின் விமர்சனத்தை விரைவுபடுத்தவும், ஒரு பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவ தேவையை பூர்த்தி செய்யவும் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. முன்னதாக நோயாளிகளுக்கு முக்கியமான புதிய மருந்துகளை வழங்க FDA இந்த செயல்முறையை உருவாக்கியது, மேலும் இது பரந்த அளவிலான தீவிர நோய்களை உள்ளடக்குகிறது. குறிப்பிட்ட அளவுகோல்கள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டால் ஃபாஸ்ட் ட்ராக் பதவிக்கு வழிவகுக்கலாம் மற்றும் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வுக்கு வழிவகுக்கலாம்.

இம்யூன் த்ரோம்போசிடோபெனியா பற்றி

இம்மியூன்-மீடியேட்டட் பிளேட்லெட் அழிப்பு மற்றும் பிளேட்லெட் உற்பத்தியின் பாதிப்பு ஆகியவற்றால் ஐடிபி பண்பிடப்படுகிறது, இது ரத்தம் தோய்ப்பதற்கான ஒரு முன்னறிவிப்பு, மற்றும் நோயாளியின் வாழ்க்கைத் தரத்தில் எதிர்பாராத தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. கார்டிகோஸ்டெராய்டுகளுக்கு பிரிந்து சென்ற நோயாளிகளுக்கு விரைவான மற்றும் நீடித்து உழைக்கக்கூடிய அனுமதி விகிதங்களை அடைய ஐடிபி-யில் ஒரு பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவ தேவை உள்ளது.

ரில்சாப்ருட்டினிப் பற்றி

ரில்சாப்ருட்டினிப் ஒரு ஓரல், திரும்பப்பெறக்கூடிய உறுதியான ப்ரூட்டனின் டைரோசின் கினேஸ் (பிடிகே) இன்ஹிபிட்டர் ஆகும் இது நோய் நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்காக விசாரிக்கப்படுகிறது. பிடிகே இன்னட் மற்றும் அடாப்டிவ் இம்யூன் பதில்களில் ஈடுபட்டுள்ளது மற்றும் இது நோய் நோய்களில் ஒரு சிக்னலிங் மோலிக்யூல் ஆகும். ரில்சாப்ருட்டினிப் தரவு எரியூன் செல்களை தடுக்கும் திறனை நிரூபிக்கிறது, ஆட்டோஆண்டிபாடி அழிவு சிக்னலிங்கை நீக்குவது, மற்றும் B செல்களை குறைக்காமல் புதிய ஆட்டோஆண்டிபாடி உற்பத்தியை தடுக்கிறது. ரில்சாப்ருட்டினிப் அடிப்படையில் உள்ள நோய் நோய்களை இலக்கு வைக்கும் திறனைக் கொண்டுள்ளார் மற்றும் பிளேட்லெட் ஒருங்கிணைப்பை மாற்றுவதற்கு காண்பிக்கப்படவில்லை. இந்த அமைப்புகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தற்போது விசாரணையில் உள்ளது மற்றும் எந்தவொரு ஒழுங்குமுறை அதிகாரத்தால் அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் திறன் ஆகியவற்றை மதிப்பாய்வு செய்யப்படவில்லை.

எடிட்டர்களின் குறிப்பு: ரில்சாப்ருட்டினிப் பெம்பிகஸ்-க்கான ஒரு கட்டம் 3 விசாரணையில் விசாரிக்கப்படுகிறது, இது மியூக்கஸ் மெம்ப்ரேன்கள் மற்றும் சருமத்தில் பிளிஸ்டர்களால் பண்பிடப்படும் நோய். கூடுதலாக, ஆட்டோஇம்யூன் நிலை IgG4 நோய்களில் ஒரு கட்டம் 2 ஆய்வு தொடங்கப்பட்டுள்ளது.

டேக்ஸ் : #US #FDA #FastTrackDesignation #Sanofi #Treatment #ImmuneThrombocytopenia #rilzabrutinib

எழுத்தாளர் பற்றி


ரோஹித் சர்மா

எழுத்தாளர், சுகாதார ஆர்வலர் மற்றும் ஒரு கணக்காளர், ரோஹித் சர்மா மருத்துவமனையில் ஒரு எழுத்தாளர், சுகாதார ஆராய்ச்சி, கண்டுபிடிப்புகள், சுகாதாரப் பாதுகாப்பில் போக்குகள் மற்றும் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு பற்றிய அவரது சிந்தனைகளை குறைத்து வருகிறார். ரோஹித்திற்கு எழுதுங்கள் [இமெயில் பாதுகாக்கப்பட்டது]

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பாலியல் ஆரோக்கியத்தை கலந்துரையாடுவது ஒரு தடுப்பு! நிபுணர் யூரோலாஜிஸ்ட், டாக்டர் அனில் எல்ஹென்ஸ் சமூகத்தை ஒட்டுமொத்தமாக தொடர்புடைய பாலியல் சுகாதாரத்தின் சில முக்கியமான பிரச்சனைகளைப் பற்றி வெளிச்சம் போட்டார்பிப்ரவரி 27, 2021
27th பிப்ரவரி – அனோஸ்மியா விழிப்புணர்வு தினம்பிப்ரவரி 27, 2021
கற்றுக்கொள்ள சலுகை இல்லாதவர்களின் வாழ்க்கையை பாதிக்க எனது கற்றல்களை பயன்படுத்துவது மிகவும் திருப்திகரமானது, சாஜி மேத்யூ, தலைமை ஆபரேட்டிங் அதிகாரி, குழந்தை நினைவூட்டல் மருத்துவமனைபிப்ரவரி 27, 2021
“நான் செய்ய முடியும் !!" - புற்றுநோய் பற்றிய விழிப்புணர்வை பரப்புவதற்கு பின்னால் உள்ள சிந்தனை டாக்டர் சச்சின் மார்டா, பிரபலமான ஒன்காலஜிஸ்ட் பிப்ரவரி 26, 2021
இந்த குறிப்புகளுடன் உங்கள் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கான "ஜென்" முறையில் பெறுங்கள் பிப்ரவரி 26, 2021
செக்ஸ் கல்வி சாதாரணமாக்கப்பட வேண்டும், டாக்டர். சிவதேவ் எம், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் பாலியல் ஆரோக்கிய நிபுணர் என்று கூறுகிறார்பிப்ரவரி 26, 2021
புரோக்கன் ஹார்ட் சிண்ட்ரோம் பற்றிய அனைத்தையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். பிப்ரவரி 25, 2021
ஒரு பெண் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கு ஏன் முக்கியத்துவம் அளிக்க வேண்டும்?பிப்ரவரி 25, 2021
இந்தியாவில் மேம்பட்ட புற்றுநோய் சூழ்நிலைக்காக ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை, டாக்டர் அமோல் அகடே, மூத்த ஆலோசகர் மருத்துவ ஆங்கலஜிஸ்ட், ஹெமாட்டோ-ஆன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் போன் மேரோ டிரான்ஸ்பிளாண்ட் பிசிஷியன் மூலம் விளக்கப்பட்டதுபிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். லத்திகா சாவ்லா, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் சைனகாலஜிக்கல் எண்டோஸ்கோபிக் அறுவை சிகிச்சை பெண்களுக்கு அவர்களின் பாலியல் மற்றும் உற்பத்தி ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாக்க ஆலோசனை வழங்குகிறது மற்றும் குடியிருப்பு இல்லாமல் அதை சிறப்புவாதிகளுடன் கலந்துரையாட திறக்கப்படுகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19: பிப்ரவரி 27 மற்றும் 28 அன்று 'ஜனதா கர்ஃப்யூ' செயல்படுத்த மகாராஷ்டிராவின் லாத்தூர் மாவட்ட நிர்வாகம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகள் பின்னர் மறு இன்ஃபெக்ஷனுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன, ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 25, 2021
26 பிப்ரவரி முதல் எதிர்மறையான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையை காண்பிக்க கோவிட்-19 வழக்குகளில் ஸ்பைக் உடன் மாநிலங்களிலிருந்து டெல்லிக்கு பயணம் செய்யும் மக்கள்பிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். நிதின் சம்பத் மூத்த நியூரோலாஜிஸ்ட் மூலம் குஷ்டசாலையின் கண்ணோட்டம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவக்ஸ் வசதியின் கீழ் ஆபிரிக்காவிற்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளை இந்தியா ஷிப்பிங் செய்ய தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
அரசு 1 மார்ச் முதல் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசியை நிர்வகிக்க தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
மருந்துகளுக்கான தயாரிப்பு இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டத்தை அமைச்சரவை அங்கீகரிக்கிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
‘இரவு ஓல்ஸ் 'காலை 'லார்க்ஸ்' என்பது வேலையில் இருக்கக்கூடும்பிப்ரவரி 24, 2021
சோலினோ தெரப்யூட்டிக்ஸ் வேண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் ஒத்துழைப்பை அறிவிக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021
பயிற்சி, யோகா மற்றும் தியானம் ஆர்ஏ உடன் சமாளிப்பதற்கான வழிகள், டாக்டர் எஸ். ஷாம், ஆலோசகர் ருமேட்டாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021