என்டிஎம் நோய்களின் முதல்-லைன் சிகிச்சைக்காக ரெட்ஹில் பயோபார்மா ஆர்எச்பி-204 கட்டம் 3 ஆய்வை தொடங்குகிறது

c ரெட்ஹில் பயோபார்மா என்டிஎம் நோய்களின் முதல்-லைன் சிகிச்சைக்காக ஆர்எச்பி-204 கட்டம் 3 ஆய்வை தொடங்குகிறது
ஆர்எச்பி-204 பல்மனரி நான்ட்யூபர்குலஸ் மைகோபாக்டீரியா (என்டிஎம்) நோய்க்கான முதல்-வரி, தனியாக மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது

ரெட்ஹில் பயோபார்மா, ஒரு சிறப்பு பயோபார்மாசுட்டிக்கல் நிறுவனமான ரெட்ஹில் பயோபார்மா, சமீபத்தில் அறிவித்தது, RHB-204 பாதுகாப்பு மற்றும் திறன் ஆகியவற்றை ஒரு சாத்தியமான முதல்-லைன், தனியாக, மட்டுமே, பல்மோனரி நான்ட்யூபர்குலஸ் மைகோபாக்டீரியா (NTM) நோய்க்காக மைகோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (MAC) காரணமாக ஏற்படும் ஒரு அரிதான நோய் - இதற்காக எங்களுக்கு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல்-லைன் சிகிச்சை இல்லை.

"என்டிஎம் என்பது பயமுறுத்தும், ஃபைப்ரோசிஸ் மற்றும் குகைகளை உருவாக்குதல் அல்லது நுரையீரல்களில் குழிகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய ஒரு கசப்பான நோய் ஆகும், இது சாத்தியமான சுவாச தோல்விக்கு வழிவகுக்கும். பிரான்சிக்டாசிஸ் மற்றும் சிஓபிடி உள்ளவர்கள் போன்ற நடப்பு நுரையீரல் நிலைமைகள் கொண்டவர்கள், குறிப்பாக அவர்கள் கணக்கிடக்கூடியவர்கள்," என்றார். கெவின் வின்த்ராப், எம்டி, எம்பிஎச், தொற்று நோய்களின் பேராசிரியர், ஓரிகன் சுகாதாரம் மற்றும் அறிவியல் பல்கலைக்கழகம், மற்றும் ஆய்வு முதன்மை ஆராய்ச்சியாளர். "என்டிஎம் பெரும்பாலான ஆன்டிபயோடிக்கு எதிர்ப்பு மற்றும் சிகிச்சைக்கு சவால் செய்கிறது, மற்றும் என்டிஎம் தொற்றுதலின் சுமார் 110,000 வழக்குகளுக்கு எஃப்டிஏ அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல்-வரி சிகிச்சை எதுவும் இல்லை. ஓரலி-அட்மினிஸ்டர்டு ஆர்எச்பி-204-யின் இந்த ஆய்வு, வெற்றிகரமாக இருந்தால், என்டிஎம் தொற்றுகளை நிர்வகிப்பதில் ஒரு முன்னேற்றத்தை ஏற்படுத்தும் வாய்ப்பை பிரதிநிதித்துவப்படுத்துகிறது."

"என்டிஎம் நோய்க்கான சிகிச்சைக்கு பல ஆன்டிபயோடிக்குகள் மற்றும் எதிர்ப்பு 1 ஆபத்து காரணமாக நீட்டிக்கப்பட்ட சிகிச்சை படிப்பு தேவைப்படுகிறது," என்று கூறினார். Aida Bibliowicz, ரெட்ஹில்லின் துணை தலைவர் கிளினிக்கல் விவகாரங்களின் துணைத் தலைவர் கூறினார். "பல நோயாளிகள் இந்த வகையான சிகிச்சைகள் மற்றும் பாதிக்கும் மேற்பட்ட தொற்றுநோய்கள் தொடர்ந்து தோல்வியடைவார்கள் அல்லது என்டிஎம்-க்கு அவசர தேவைக்கான புதிய சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்குகின்றனர்."

மல்டி-சென்டர், ரேண்டமைஸ்டு, டபுள்-பிளைண்ட், இரண்டு-பகுதி, பிளேஸ்போ-கன்ட்ரோல்டு, பராலல்-குரூப் பேஸ் 3 ஸ்டடி யு.எஸ். முழுவதும் 40 இணையதளங்களில் நடத்தப்படும் மற்றும் 125 நோயாளிகளை சேர்ப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டு, ஆர்எச்பி-204 அல்லது பிளேஸ்போ பெறுவதற்கு 3:2 விகிதத்தில் தரப்படுத்தப்படும். சிம்ப்டோமேட்டிக் மைகோபாக்டீரியம் அவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி) லங் நோய் உடன் ஆர்எச்பி-204 நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்ய இந்த ஆய்வு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஆய்வு எண்ட்பாயிண்ட்களில் RHB-204 உடன் ஸ்புட்டம் கல்ச்சர் மாற்றம், பிளேஸ்போ மற்றும் நோயாளி அறிவிக்கப்பட்ட விளைவுகளுடன் ஒப்பிடுகையில், பிசிக்கல் செயல்பாடு, சுவாச அறிகுறிகள் மற்றும் தவறுகளில் மேம்பாடுகள் உட்பட. இந்த மதிப்பீட்டை தொடர்ந்து (ஆய்வில் ஒரு பகுதி), நோயாளிகள் 16 மாதங்கள் வரை இரட்டை இணைக்கப்பட்ட சிகிச்சையை தொடர தகுதியுடையவர்கள் (பகுதி இரண்டு). மைக்ரோபயோலஜிக்கல் பதிலின் மருத்துவ நன்மை மற்றும் நீடித்துழைக்கும் நிலைத்தன்மை மாதம் 16 மற்றும் மீண்டும் சிகிச்சை முடிந்த பின்னர் மூன்று மாதங்களுக்கு மதிப்பீடு செய்யப்படும்.

ஆர்எச்பி-204 சமீபத்தில் வழங்கப்பட்டது அனாதை மருந்து பதவி, கூடுதல் ஏழு ஆண்டுகளாக ஆர்எச்பி-204 க்கான யு.எஸ். சந்தை பிரத்யேகத்தை நீட்டித்தல், எஃப்டிஏ ஒப்புதலின் மீது மொத்தம் 12 ஆண்டுகள். ஆர்எச்பி-204 முன்பு எஃப்டிஏ மூலம் ஒரு தகுதி பெற்ற தொற்று நோய் தயாரிப்பு (க்யூஐடிபி) பதவியை வழங்கப்பட்டது, விரைவான கண்காணிப்பு மேம்பாட்டிற்கான தகுதி, என்டிஏ முன்னுரிமை விமர்சனம் மற்றும் யு.எஸ். சந்தை பிரத்யேகத்தின் ஐந்து ஆண்டு நீட்டிப்பு ஆகியவற்றை ஒப்புதல் அளித்திருந்தால்.

டேக்ஸ் : #RedHillBiopharma #LatestNewsonRedHillBiopharma21stNov #LatestPharmaNews21stNov #OregonHealthScienceUniversity #PulmonaryNontuberculousMycobacteria #USFDA #UnitedStates

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பாலியல் ஆரோக்கியத்தை கலந்துரையாடுவது ஒரு தடுப்பு! நிபுணர் யூரோலாஜிஸ்ட், டாக்டர் அனில் எல்ஹென்ஸ் சமூகத்தை ஒட்டுமொத்தமாக தொடர்புடைய பாலியல் சுகாதாரத்தின் சில முக்கியமான பிரச்சனைகளைப் பற்றி வெளிச்சம் போட்டார்பிப்ரவரி 27, 2021
27th பிப்ரவரி – அனோஸ்மியா விழிப்புணர்வு தினம்பிப்ரவரி 27, 2021
கற்றுக்கொள்ள சலுகை இல்லாதவர்களின் வாழ்க்கையை பாதிக்க எனது கற்றல்களை பயன்படுத்துவது மிகவும் திருப்திகரமானது, சாஜி மேத்யூ, தலைமை ஆபரேட்டிங் அதிகாரி, குழந்தை நினைவூட்டல் மருத்துவமனைபிப்ரவரி 27, 2021
“நான் செய்ய முடியும் !!" - புற்றுநோய் பற்றிய விழிப்புணர்வை பரப்புவதற்கு பின்னால் உள்ள சிந்தனை டாக்டர் சச்சின் மார்டா, பிரபலமான ஒன்காலஜிஸ்ட் பிப்ரவரி 26, 2021
இந்த குறிப்புகளுடன் உங்கள் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கான "ஜென்" முறையில் பெறுங்கள் பிப்ரவரி 26, 2021
செக்ஸ் கல்வி சாதாரணமாக்கப்பட வேண்டும், டாக்டர். சிவதேவ் எம், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் பாலியல் ஆரோக்கிய நிபுணர் என்று கூறுகிறார்பிப்ரவரி 26, 2021
புரோக்கன் ஹார்ட் சிண்ட்ரோம் பற்றிய அனைத்தையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். பிப்ரவரி 25, 2021
ஒரு பெண் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கு ஏன் முக்கியத்துவம் அளிக்க வேண்டும்?பிப்ரவரி 25, 2021
இந்தியாவில் மேம்பட்ட புற்றுநோய் சூழ்நிலைக்காக ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை, டாக்டர் அமோல் அகடே, மூத்த ஆலோசகர் மருத்துவ ஆங்கலஜிஸ்ட், ஹெமாட்டோ-ஆன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் போன் மேரோ டிரான்ஸ்பிளாண்ட் பிசிஷியன் மூலம் விளக்கப்பட்டதுபிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். லத்திகா சாவ்லா, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் சைனகாலஜிக்கல் எண்டோஸ்கோபிக் அறுவை சிகிச்சை பெண்களுக்கு அவர்களின் பாலியல் மற்றும் உற்பத்தி ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாக்க ஆலோசனை வழங்குகிறது மற்றும் குடியிருப்பு இல்லாமல் அதை சிறப்புவாதிகளுடன் கலந்துரையாட திறக்கப்படுகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19: பிப்ரவரி 27 மற்றும் 28 அன்று 'ஜனதா கர்ஃப்யூ' செயல்படுத்த மகாராஷ்டிராவின் லாத்தூர் மாவட்ட நிர்வாகம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகள் பின்னர் மறு இன்ஃபெக்ஷனுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன, ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 25, 2021
26 பிப்ரவரி முதல் எதிர்மறையான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையை காண்பிக்க கோவிட்-19 வழக்குகளில் ஸ்பைக் உடன் மாநிலங்களிலிருந்து டெல்லிக்கு பயணம் செய்யும் மக்கள்பிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். நிதின் சம்பத் மூத்த நியூரோலாஜிஸ்ட் மூலம் குஷ்டசாலையின் கண்ணோட்டம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவக்ஸ் வசதியின் கீழ் ஆபிரிக்காவிற்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளை இந்தியா ஷிப்பிங் செய்ய தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
அரசு 1 மார்ச் முதல் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசியை நிர்வகிக்க தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
மருந்துகளுக்கான தயாரிப்பு இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டத்தை அமைச்சரவை அங்கீகரிக்கிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
‘இரவு ஓல்ஸ் 'காலை 'லார்க்ஸ்' என்பது வேலையில் இருக்கக்கூடும்பிப்ரவரி 24, 2021
சோலினோ தெரப்யூட்டிக்ஸ் வேண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் ஒத்துழைப்பை அறிவிக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021
பயிற்சி, யோகா மற்றும் தியானம் ஆர்ஏ உடன் சமாளிப்பதற்கான வழிகள், டாக்டர் எஸ். ஷாம், ஆலோசகர் ருமேட்டாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021