என்டிஎம் நோய்களின் முதல்-லைன் சிகிச்சைக்காக ரெட்ஹில் பயோபார்மா ஆர்எச்பி-204 கட்டம் 3 ஆய்வை தொடங்குகிறது

c ரெட்ஹில் பயோபார்மா என்டிஎம் நோய்களின் முதல்-லைன் சிகிச்சைக்காக ஆர்எச்பி-204 கட்டம் 3 ஆய்வை தொடங்குகிறது
ஆர்எச்பி-204 பல்மனரி நான்ட்யூபர்குலஸ் மைகோபாக்டீரியா (என்டிஎம்) நோய்க்கான முதல்-வரி, தனியாக மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது

ரெட்ஹில் பயோபார்மா, ஒரு சிறப்பு பயோபார்மாசுட்டிக்கல் நிறுவனமான ரெட்ஹில் பயோபார்மா, சமீபத்தில் அறிவித்தது, RHB-204 பாதுகாப்பு மற்றும் திறன் ஆகியவற்றை ஒரு சாத்தியமான முதல்-லைன், தனியாக, மட்டுமே, பல்மோனரி நான்ட்யூபர்குலஸ் மைகோபாக்டீரியா (NTM) நோய்க்காக மைகோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (MAC) காரணமாக ஏற்படும் ஒரு அரிதான நோய் - இதற்காக எங்களுக்கு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல்-லைன் சிகிச்சை இல்லை.

"என்டிஎம் என்பது பயமுறுத்தும், ஃபைப்ரோசிஸ் மற்றும் குகைகளை உருவாக்குதல் அல்லது நுரையீரல்களில் குழிகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய ஒரு கசப்பான நோய் ஆகும், இது சாத்தியமான சுவாச தோல்விக்கு வழிவகுக்கும். பிரான்சிக்டாசிஸ் மற்றும் சிஓபிடி உள்ளவர்கள் போன்ற நடப்பு நுரையீரல் நிலைமைகள் கொண்டவர்கள், குறிப்பாக அவர்கள் கணக்கிடக்கூடியவர்கள்," என்றார். கெவின் வின்த்ராப், எம்டி, எம்பிஎச், தொற்று நோய்களின் பேராசிரியர், ஓரிகன் சுகாதாரம் மற்றும் அறிவியல் பல்கலைக்கழகம், மற்றும் ஆய்வு முதன்மை ஆராய்ச்சியாளர். "என்டிஎம் பெரும்பாலான ஆன்டிபயோடிக்கு எதிர்ப்பு மற்றும் சிகிச்சைக்கு சவால் செய்கிறது, மற்றும் என்டிஎம் தொற்றுதலின் சுமார் 110,000 வழக்குகளுக்கு எஃப்டிஏ அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல்-வரி சிகிச்சை எதுவும் இல்லை. ஓரலி-அட்மினிஸ்டர்டு ஆர்எச்பி-204-யின் இந்த ஆய்வு, வெற்றிகரமாக இருந்தால், என்டிஎம் தொற்றுகளை நிர்வகிப்பதில் ஒரு முன்னேற்றத்தை ஏற்படுத்தும் வாய்ப்பை பிரதிநிதித்துவப்படுத்துகிறது."

"என்டிஎம் நோய்க்கான சிகிச்சைக்கு பல ஆன்டிபயோடிக்குகள் மற்றும் எதிர்ப்பு 1 ஆபத்து காரணமாக நீட்டிக்கப்பட்ட சிகிச்சை படிப்பு தேவைப்படுகிறது," என்று கூறினார். Aida Bibliowicz, ரெட்ஹில்லின் துணை தலைவர் கிளினிக்கல் விவகாரங்களின் துணைத் தலைவர் கூறினார். "பல நோயாளிகள் இந்த வகையான சிகிச்சைகள் மற்றும் பாதிக்கும் மேற்பட்ட தொற்றுநோய்கள் தொடர்ந்து தோல்வியடைவார்கள் அல்லது என்டிஎம்-க்கு அவசர தேவைக்கான புதிய சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்குகின்றனர்."

மல்டி-சென்டர், ரேண்டமைஸ்டு, டபுள்-பிளைண்ட், இரண்டு-பகுதி, பிளேஸ்போ-கன்ட்ரோல்டு, பராலல்-குரூப் பேஸ் 3 ஸ்டடி யு.எஸ். முழுவதும் 40 இணையதளங்களில் நடத்தப்படும் மற்றும் 125 நோயாளிகளை சேர்ப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டு, ஆர்எச்பி-204 அல்லது பிளேஸ்போ பெறுவதற்கு 3:2 விகிதத்தில் தரப்படுத்தப்படும். சிம்ப்டோமேட்டிக் மைகோபாக்டீரியம் அவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி) லங் நோய் உடன் ஆர்எச்பி-204 நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்ய இந்த ஆய்வு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஆய்வு எண்ட்பாயிண்ட்களில் RHB-204 உடன் ஸ்புட்டம் கல்ச்சர் மாற்றம், பிளேஸ்போ மற்றும் நோயாளி அறிவிக்கப்பட்ட விளைவுகளுடன் ஒப்பிடுகையில், பிசிக்கல் செயல்பாடு, சுவாச அறிகுறிகள் மற்றும் தவறுகளில் மேம்பாடுகள் உட்பட. இந்த மதிப்பீட்டை தொடர்ந்து (ஆய்வில் ஒரு பகுதி), நோயாளிகள் 16 மாதங்கள் வரை இரட்டை இணைக்கப்பட்ட சிகிச்சையை தொடர தகுதியுடையவர்கள் (பகுதி இரண்டு). மைக்ரோபயோலஜிக்கல் பதிலின் மருத்துவ நன்மை மற்றும் நீடித்துழைக்கும் நிலைத்தன்மை மாதம் 16 மற்றும் மீண்டும் சிகிச்சை முடிந்த பின்னர் மூன்று மாதங்களுக்கு மதிப்பீடு செய்யப்படும்.

ஆர்எச்பி-204 சமீபத்தில் வழங்கப்பட்டது அனாதை மருந்து பதவி, கூடுதல் ஏழு ஆண்டுகளாக ஆர்எச்பி-204 க்கான யு.எஸ். சந்தை பிரத்யேகத்தை நீட்டித்தல், எஃப்டிஏ ஒப்புதலின் மீது மொத்தம் 12 ஆண்டுகள். ஆர்எச்பி-204 முன்பு எஃப்டிஏ மூலம் ஒரு தகுதி பெற்ற தொற்று நோய் தயாரிப்பு (க்யூஐடிபி) பதவியை வழங்கப்பட்டது, விரைவான கண்காணிப்பு மேம்பாட்டிற்கான தகுதி, என்டிஏ முன்னுரிமை விமர்சனம் மற்றும் யு.எஸ். சந்தை பிரத்யேகத்தின் ஐந்து ஆண்டு நீட்டிப்பு ஆகியவற்றை ஒப்புதல் அளித்திருந்தால்.

டேக்ஸ் : #RedHillBiopharma #LatestNewsonRedHillBiopharma21stNov #LatestPharmaNews21stNov #OregonHealthScienceUniversity #PulmonaryNontuberculousMycobacteria #USFDA #UnitedStates

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

யுபி: அதிகரித்து வரும் கொரோனா வழக்குகளின் காரணமாக லக்னோவில் பிரிவு 144 டிசம்பர் 1 வரை திணிக்கப்பட்டதுநவம்பர் 26, 2020
கேரளா, மகாராஷ்டிரா, தில்லி, மேற்கு வங்காளம், ராஜஸ்தான் மற்றும் உத்தரபிரதேசம் ஆகியவற்றால் பங்களிக்கப்படும் இந்தியாவின் 61% தினசரி புதிய வழக்குகள்நவம்பர் 26, 2020
கோவிட்-19 செய்தி புதுப்பித்தல் - தெலுங்கானா, கேரளா, Tamilnadu-26th நவம்பர்நவம்பர் 26, 2020
கோவிட்-19 செய்தி புதுப்பித்தல் - திரிபுரா, மிசோரம், நாகாலாந்து, 26 நவம்பர்நவம்பர் 26, 2020
ரிட்டார்டட் காவிட் பாசிட்டிவிட்டி விகிதத்தை கர்நாடகா தொடர்ந்து தெரிவிக்கிறதுநவம்பர் 26, 2020
730 ஒடிசாவில் கண்டறியப்பட்ட காவிட்-19 புதிய வழக்குகள்நவம்பர் 26, 2020
டேஷ் டயட் என்றால் என்ன?நவம்பர் 26, 2020
பயோடெக்கில் லாரஸ் ஆய்வகங்கள், மிகப்பெரும்பாலான வாழ்க்கை அறிவியல்களை பெறுகிறதுநவம்பர் 26, 2020
கிளென்மார்க் மருந்துகள் அதன் நிலைப்பாட்டை மதிப்புமிக்க சரிவு ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை வளர்ந்து வரும் சந்தைகள் குறியீட்டில் பாதுகாக்கின்றனநவம்பர் 26, 2020
2023 க்குள் 1 கோடி இந்திய நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அதிகாரம் அளிக்க இந்திய நீரிழிவு ஆராய்ச்சி சங்கத்துடன் அஸ்ட்ராசனகாவின் அறிகுறிகள்நவம்பர் 26, 2020
மோனாக்லோனல் ஆன்டிபாடி கேன்10 க்கான பயோஇன்வென்ட் மற்றும் கண்டார்ஜியா சிக்ன் உற்பத்தி ஒப்பந்தம்நவம்பர் 26, 2020
திடமான டியூமர்களின் சிகிச்சைக்காக எங்களுக்கு FDA மற்றும் சுகாதார கனடாவிற்கு சென்வா பல இன்ட் விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்தார்நவம்பர் 26, 2020
ஒவ்வொரு நகர்வும் சிறந்த ஆரோக்கியத்தை நோக்கி எண்ணப்படுகிறது - யார்நவம்பர் 26, 2020
நியூரோபிளாஸ்டோமாவின் சிகிச்சைக்காக FDA ஒரு Y-mAbs' DANYELZA® (naxitamab-gqgk) அங்கீகரிக்கிறதுநவம்பர் 26, 2020
சத்தீஸ்கர்: காவிட்-19 க்கு எதிராக தடுப்புக்கான தயாரிப்புகள் தொடங்குகின்றனநவம்பர் 26, 2020
டெல்டா 9 காவிட்-19 பாண்டமிக் போராட்டத்திற்கு உதவுவதற்காக தனியுரிமை அலங்கார தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்குகிறதுநவம்பர் 26, 2020
கடந்த 24 மணிநேரத்தில் நாட்டில் சோதனை செய்யப்பட்ட 10,90,000 க்கும் மேற்பட்ட காவிட் மாதிரிகள்நவம்பர் 26, 2020
நாட்டில் காவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 93.66 பிசிடி-ஐ அடைகிறதுநவம்பர் 26, 2020
கோரோனாவைரஸ் மியூட்டேஷன் தொற்று பரப்பை அதிகரிக்கவில்லை : யுசிஎல் மூலம் ஆய்வுநவம்பர் 26, 2020
டெல்லி செட்ஸ் அப் மைக்ரோ கன்டெயின்மென்ட் ஜோன்ஸ்நவம்பர் 26, 2020