இன்று, பிஃபைசர் இன்க். மற்றும் பயோன்டெக் எஸ்இ (Nasdaq: BNTX) Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2 உடன் தடுப்பூசி உருவாக்கப்பட்ட தனிநபர்களிடமிருந்து sera திறன் பற்றி கூடுதல் தரவை வழங்கும் விட்ரோ ஆய்வில் இருந்து அறிவிக்கப்பட்ட முடிவுகள், SARS-CoV-2 U.K. ஸ்ட்ரெயின், B.1.1.7 லைனேஜ் அல்லது VOC 202012/01 என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. முன்பிரிண்ட் சர்வரில் முடிவுகள் வெளியிடப்பட்டன பயோர்க்ஸ்வி மற்றும் ஒரு சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட பத்திரிகைக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்டது.

B.1.1.7 லைனேஜ் என்பது U.K.யில் தொடக்கத்தில் SARS-CoV-2-யின் விரைவான பரவலான வகையாகும். இது ஸ்பைக் புரோட்டீனில் அமைந்துள்ள 10 மியூட்டேஷன்களுடன் வழக்கமான மரபு மாற்றங்களை விட அதிகமாக கொண்டுள்ளது. பயோன்டெக் மற்றும் பிஃபைசர் முன்னர் விட்ரோ ஆய்வில் இருந்து தரவை பிரசுரித்துள்ளது, இது யு.கே. ஸ்ட்ரெயினில் முக்கிய உற்பத்திகளில் (N501Y) ஒன்றை மதிப்பீடு செய்துள்ளது, இது தென் ஆபிரிக்க சிரமத்தால் பகிரப்படுகிறது. அந்த ஆய்வு பிஃபைசர்-பயோன்டெக் கோவிட்-19 தடுப்பூசியை பெற்ற தனிநபர்களின் சேரா மூலம் வைரஸ் கொண்டுள்ள N501Y மியூட்டட் ஸ்பைக்கின் திறமையான நியூட்ரலைசேஷனை காட்டியது.

தற்போதைய விட்ரோ ஆய்வு யுகே ஸ்ட்ரெயின் ஸ்பைக் மியூட்டேஷன்களின் முழு செட்டை விசாரித்தது. இந்த நோக்கத்திற்கு, யு.கே. ஸ்ட்ரெயின் ஸ்பைக் புரோட்டீன் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு செயூடோவைரஸ். செயூடோவைரஸ் SARS-CoV-2 வைரஸ் கட்டுப்பாடு மற்றும் செல் நுழைவை மறுசீரமைக்கிறது. முன்னர் அறிவிக்கப்பட்டது ஜேர்மன் பேஸ் 1/2 டிரையலில் இருந்து பங்கேற்பாளர்களின் சீரா யு.கே. ஸ்ட்ரெயின் சார்ஸ்-கோவ்-2 ஸ்பைக் ஒரு நடுநிலைப்படுத்தல் வரம்பில் இருந்து தடுக்கப்பட்டுள்ளது, இது உயிரியல் ரீதியாக உயிரியல் ரீதியாக மியூட்டேட் செய்யப்படாத உஹான் சார்ஸ்-கோவ்-2 ஸ்பைக்கிற்கு சமமானதாக கருதப்படுகிறது.

உண்மையான சார்ஸ்-COV-2-க்கான சூரோகேட் பயன்படுத்தப்படும் சூடோவைரஸ் அமைப்பு என்றாலும், முந்தைய ஆய்வுகள் சூடோடைப் நியூட்ரலைசேஷன் மற்றும் SARS-CoV-2 நியூட்ரலைசேஷன் செய்தல்களுக்கு இடையில் சிறந்த ஒத்துழைப்பை காட்டியுள்ளன. யு.கே. ஸ்ட்ரெயின் ஸ்பைக் BNT162b2- மூலம் உருவாக்கப்பட்ட செயூடோவைரஸ் பாதுகாக்கப்பட்ட நியூட்ரலைசேஷன்- இம்யூன் சேரா யு.கே. மூலம் ஏற்படும் கோவிட்-19 BNT162b2 உடன் இம்யூனிசேஷன் மூலம் தடுக்கப்படும்.

விட்ரோ ஆய்வு கண்டுபிடிப்புகளில் இவற்றால் பிஃபைசர் மற்றும் பயோன்டெக் ஆகியவை ஊக்குவிக்கப்படுகின்றன. புதிய வைரஸ் வகைகளால் ஏற்படும் கோவிட்-19-ஐ தடுப்பதில் பிஃபைசர்-பயோன்டெக் கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் திறனை மேலும் தரவு கண்காணிக்க வேண்டும். இதுவரை, COVID-19 தடுப்பூசிகளுக்கு, தடுப்பூசி மாற்றத்திற்கான தேவையைக் குறிப்பிடுவது நியூட்ரலைசேஷனில் குறைப்பது என்ன என்பதை நிறுவப்படவில்லை. எதிர்காலத்தில் வைரஸ் வகைகளை தீர்க்க ஒரு தடுப்பூசி தடுப்பூசி மாற்றம் தேவைப்பட்டால், அத்தகைய சரிசெய்தலை செயல்படுத்த பயோன்டெக்கின் உரிமையாளர் mRNA தடுப்பூசி தளத்தின் நெகிழ்வுத்தன்மை நன்கு பொருத்தமானது என்று நிறுவனங்கள் நம்புகின்றன.

பிஃபைசர்-பயோன்டெக் கோவிட்-19 தடுப்பூசி அமெரிக்க உணவு மற்றும் போதைப்பொருள் நிர்வாகம் (எஃப்டிஏ) மூலம் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை அல்லது உரிமம் அளிக்கப்படவில்லை ஆனால் 16 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட தனிநபர்களின் பயன்பாட்டிற்காக கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (கோவிட்-19) தடுக்க அவசரகால பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த தயாரிப்பின் அவசர பயன்பாடு அறிவிப்பு காலத்திற்கு மட்டுமே அங்கீகாரம் அளிக்கப்படுகிறது, FD&C சட்டத்தின் பிரிவு 564 (b) (1) கீழ் மருத்துவ தயாரிப்பின் அவசர பயன்பாட்டை நியாயப்படுத்துவதை நியாயப்படுத்துகிறது அல்லது அறிவிப்பு முடிக்கப்படாவிட்டால் அல்லது விரைவில் அங்கீகாரம் தள்ளுபடி செய்யப்படும்.