Keytruda-விற்கான Merck எங்களுக்கு FDA ஒப்புதலை பெற்றது

▴ Merck received US FDA approval for Keytruda
வயது வந்தோரின் நோயாளிகளில் ரிலாப்ஸ் அல்லது ரிஃப்ராக்டரி கிளாசிக்கல் ஹாட்கின் லிம்போமா (சிஎச்எல்) உள்ள மெர்க்கின் கீட்ருடா (பெம்ப்ரோலிஜுமாப்)-க்கான விரிவாக்கப்பட்ட அடையாளத்தை எஃப்டிஏ அங்கீகரிக்கிறது

Merck, known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an expanded label for KEYTRUDA, Merck’s anti-PD-1 therapy, as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL). The approval is based on results from the Phase 3 KEYNOTE-204 trial in which KEYTRUDA significantly reduced the risk of disease progression or death by 35% (HR=0.65 [95% CI, 0.48-0.88; p<0.0027]) compared to brentuximab vedotin (BV). Additionally, median progression-free survival (PFS) was 13.2 months (95% CI, 10.9-19.4) for patients treated with KEYTRUDA and 8.3 months (95% CI, 5.7-8.8) for patients treated with BV. The FDA also approved an updated pediatric indication for KEYTRUDA for the treatment of pediatric patients with refractory cHL, or cHL that has relapsed after two or more lines of therapy.

“An estimated 8,500 patients in the U.S., many of them 40 years of age or younger, will be diagnosed with cHL this year. Now patients with cHL who progress after frontline therapy have a new option in KEYTRUDA, which has demonstrated a clinically meaningful improvement in progression-free survival compared to brentuximab vedotin,” said Dr Vicki Goodman, vice president, clinical research, Merck Research Laboratories. “At Merck, we are committed to improving outcomes for patients with cancer. Today’s FDA approval builds upon our growing range of options for people with blood cancers.”

நியூமோனிட்டிஸ், கொலைடிஸ், ஹெப்படைடிஸ், எண்டோக்ரைனோபதிஸ், நெப்ரைடிஸ், கடுமையான சரும பிரதிபலிப்புகள், திடமான உறுப்பு மாற்ற நிராகரிப்பு, மற்றும் அலோஜெனிக் ஹெமட்டோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல் மாற்றத்தின் சிக்கல்கள் (எச்எஸ்சிடி) உட்பட கீத்ருடாவுடன் ஏற்படலாம். விரோதமான பிற்போக்கின் கடுமையை அடிப்படையாகக் கொண்ட, கீத்ருடா தடுக்கப்பட்டு நிறுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது நிறுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் செருப்புக் குழாய்கள் பொருத்தமாக இருந்தால் நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும். கீத்ருடா கடுமையான அல்லது வாழ்க்கை அச்சுறுத்தல் தொடர்பான பிரதிபலிப்புகளையும் ஏற்படுத்தலாம். அதன் நடவடிக்கை அமைப்பின் அடிப்படையில், கீத்ருடா ஒரு கர்ப்பிணி பெண்ணுக்கு நிர்வகிக்கப்படும்போது தீங்கு விளைவிக்க முடியும். மேலும் தகவலுக்கு, கீழே "தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட முக்கிய பாதுகாப்பு தகவலை" பார்க்கவும்.

“The patients with cHL who do not achieve remission following initial treatment or who relapse after transplantation face a poor prognosis, reflecting the unmet need for improved therapies in the relapsed/refractory setting,” said Dr John Kuruvilla, hematologist and associate professor of medicine, Princess Margaret Cancer Centre and University of Toronto. “With this approval, KEYTRUDA has the potential to change the current standard of care and help these patients achieve better outcomes.”

Tags : #Merck #LatestNewsonMerck16thOct #LatestPharmaNews16thOct #LatestUSFDAApproval16thOct #DrVickiGoodmanofMerckResearch #DrJohnKuruvilla #LatestTreatmentforBloodCancer

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

FDA முன்னுரிமை விமர்சனம் மற்றும் EMA அட்டாபிக் டர்மேடைட்டிஸ் உள்ள நோயாளிகளுக்கான பைசரின் அப்ரோசிட்டினிபிற்கான ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
பிரமல் பார்மா நுகர்வோர் தயாரிப்புகள் டிவிசன்'ஸ் டிவிஷன்'ஸ் டிரை-ஆக்டிவ் டிசின்ஃபெக்டன்ட் ஸ்ப்ரே ஃபார் மல்டி-சர்ஃபேஸ்ஸ் ஃபார் மல்டி-அக்டிவ் டிசின்ஃபெக்டன்ட் ஸ்ப்ரே 1 நிமிடத்தில் 19 வைரஸ் எதிராக 99.9% பயனுள்ளதாக உள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
டிஎஃப்எஃப் மருந்துகள் அதன் சிஜிஎம்பி உற்பத்தி திறன்களை நிபுணத்துவத்துடன் விரிவுபடுத்துகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
நைட் தெரப்யூட்டிக்ஸ் ஒரு புதிய விநியோக ஒப்பந்தத்தை Gilead Sciences உடன் கையெழுத்திடுகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
பில் கேட்ஸ் கொரோனாவைரஸ் பாண்டமிக்கை முடிவுக்கு உலகளாவிய முயற்சியில் இந்தியாவின் பங்கை ஏற்படுத்தியுள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
கடந்த 24 மணிநேரங்களில் 837 புதிய காவிட் -19 வழக்குகளை தெலுங்கானா அறிக்கையிடுகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
3 மாதங்களுக்கு பிறகு இந்தியா மிகக் குறைந்த தினசரி புதிய வழக்குகளை பதிவு செய்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
நாட்டின் கோவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 90.62%: அரசாங்கத்தை கடந்துவிட்டதுஅக்டோபர் 27, 2020
இந்தியாவின் ஃபேட்டாலிட்டி விகிதம் காவிட்-19 நிராகரிப்புகளில் இருந்து 1.5%: மருத்துவ அமைச்சகத்திற்குஅக்டோபர் 27, 2020
லெரோன்லிமாப் முன்கூட்டியே காண்பிக்கிறது, ஆனால் ஸ்ட்ரோக்கிலிருந்து மீட்கப்படும் முதல் இரண்டு நோயாளிகளில் கிளினிக்கல் பதில்களை வாக்குறுதியளிக்கிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
அபர்ணா மிஷ்ரா, நிறுவனர், பெண்கள் பிரகாசம் மற்றும் கஃபேபிஸ் பெண் தொழில்முனைவோர் மையம் (CWEHUB) செய்து வருகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
வைரல்கிளியர் அதன் பேஸ் 2 மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட காவிட்-19 டிரையலை நிறுத்தியுள்ளதுஅக்டோபர் 27, 2020
யு.கே. எம்எச்ஆர்ஏ லெரோன்லிமாபிற்கு அதன் பிஎல்ஏ-வை ஒரு வாரத்திற்கு ஒரு இன்ஜெக்ஷனாக தாக்கல் செய்ய சைட்டோடினை தெளிவுபடுத்துகிறது எச்ஐவி சிகிச்சைக்காகஅக்டோபர் 27, 2020
சரஸ்வதி, துர்கா மற்றும் லக்ஷ்மி ஆகியவற்றின் தரங்கள் இன்றைய பெண்களில் பேக் செய்யப்பட்டுள்ளன, டாக்டர் மாயா சர்மா, உலகளாவிய மருத்துவ இயக்குனர், ஒருவரை மட்டுமல்லாமல் மருத்துவப் பராமரிப்பை வெல்லுங்கள் மற்றும் பரிசோதனையை மேற்கொள்ளுங்கள்அக்டோபர் 27, 2020
பாரத் பயோடெக்கில் இருந்து இந்தியாவின் உள்நாட்டு தடுப்பூசி கோவாக்சின் பேஸ் III டிரையல்களுக்காக கிளியர் செய்யப்பட்டதுஅக்டோபர் 27, 2020
டெல்லி அறிக்கையில் 2,832 கொரோனா வைரஸ் தொற்றுதலின் புதிய உறுதிப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள்அக்டோபர் 27, 2020
ஆக்டிவ் கவிட்-19 கேஸ்லோடு தமிழ்நாட்டில் 29,268 வரை வருகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
குஜராத்தில் 1.50 லட்சம் அடையாளத்தை கடந்து 19 கோவிட்டிலிருந்து மீட்கப்பட்ட மொத்த நோயாளிகள்அக்டோபர் 27, 2020
பாசஜ் பயோவின் PBGM01 GM1 Gangliosidosis சிகிச்சைக்காக EMA-யில் இருந்து அனாதை மருந்து பதவியை பெறுகிறதுஅக்டோபர் 27, 2020
BXCL501 உடன் பயோக்சல் தெரப்யூட்டிக்ஸ் FDA இன்ட் ஃபேஸ் 2 டிரையலுக்காக கிளியரன்ஸ் அக்டோபர் 27, 2020