லுபின் பார்மா, திருக்கோமோனியாசிஸ் சிகிச்சைக்காக எங்களுக்கு எஃப்டிஏ தங்கள் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டுள்ளதாக அறிவிக்கிறது

c லூபின் பார்மா, திருக்கோமோனியாசிஸ் சிகிச்சைக்காக எங்களுக்கு எஃப்டிஏ தங்கள் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டதாக அறிவிக்கிறது
திருக்கோமோனியாசிஸ்-க்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டால், பிவி மற்றும் திருக்கோமோனியாசிஸ் இரண்டிற்கும் சோலோசெக் ஒரே ஒரு மருத்துவ ஓரல் பரிந்துரை சிகிச்சையாக இருக்கலாம்

லுபின் பார்மஸ்யூட்டிக்கல்ஸ், Inc., லுப்பின் லிமிடெட்டின் முழு உரிமையாளர் துணை நிறுவனமான லுப்பின் லிமிடெட், இன்று அறிவித்தது, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) வயதுவந்தவர்கள் மற்றும் அடோலஸ்சென்ட்களில் திருக்கோமோனியாசிஸ் சிகிச்சைக்காக தங்கள் சப்ளிமென்டல் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை (sNDA) ஏற்றுக்கொண்டுள்ளதாக அறிவித்துள்ளது. FDA ஜூன் 30, 2021 அன்று ஒரு பிரிஸ்கிரிப்ஷன் மருந்து பயனர் கட்டண சட்டத்தை (PDUFA) ஒதுக்கியுள்ளது. திருக்கோமோனியாசிஸ் வஜினலிஸ் என்பது அமெரிக்காவில் மிகவும் பொதுவான நான்-வைரல், கியூரபிள் பாலியல் டிரான்ஸ்மிட்டட் இன்ஃபெக்ஷன் (எஸ்டிஐ) ஆகும், இது 3 முதல் 5 மில்லியன் மக்களை பாதிக்கிறது. சோலோசெக் 2 கிராம் ஓரல் கிரானுல்ஸ் தற்போது பெரிய பெண்களில் பாக்டீரியல் வேஜினோசிஸ் (பிவி) சிகிச்சைக்கு எஃப்டிஏ-ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.

"சோலோசெக்கிற்கான எங்கள் விண்ணப்பத்தின் FDA ஏற்றுக்கொள்வது எங்கள் நிறுவனத்திற்கு ஒரு முக்கியமான மைல்கல் ஆகும் மற்றும் திருக்கோமோனியாசிஸ் சிகிச்சைக்கான புதிய விருப்பங்கள் தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு," என்று கூறியது ஜான் ஸ்டெல்ஸ்மில்லர், தலைவர் - சிறப்பு, லூபின் பார்மஸ்யூட்டிக்கல்ஸ், Inc. "இந்த புதிய அடையாளத்திற்காக எங்கள் கோப்பு பற்றிய விமர்சனத்தின் போது FDA உடன் பணிபுரிவதை நாங்கள் எதிர்பார்க்கிறோம்."

திருக்கோமோனியாசிஸ்-க்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டால், பிவி மற்றும் திருக்கோமோனியாசிஸ் இரண்டிற்கும் சோலோசெக் ஒரே ஒரு மருத்துவ ஓரல் பரிந்துரை சிகிச்சையாக இருக்கலாம்.

placebo (p<0.001) ஒப்பிடுகையில் சோலோசெக் எஸ்என்டிஏ ஒரு பகுதியாக, ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பதில் விகிதம் அல்லது மைக்ரோபயோலஜிக்கல் கருவியைக் காட்டிய சோலோசெக் எஸ்என்டிஏ அடிப்படையாகக் கொண்டது. ஒரு-புரோட்டோகால் மக்கள்தொகையில், பிளேஸ்போ (பி<0.001) க்கான சோலோசெக் வர்சஸ் 1.7% (1/60) க்கான சுத்தமான விகிதம் 94.9% (56/59) ஆகும். சோலோசெக் பொதுவாக நன்கு சகிக்கப்பட்டது. மிகவும் பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட விரோத நிகழ்வுகள் வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாசிஸ் (2.7%) மற்றும் நோசியா (2.7%) ஆகும். விசாரணையில் எந்த தீவிர விரோத நிகழ்வுகளும் கண்டறியப்படவில்லை. இந்த தரவு 2020 தொற்று நோய்கள் சங்கத்தில் ஒப்ஸ்டெட்ரிக்ஸ் மற்றும் கைனகாலஜி (ஐடிஎஸ்ஓஜி) விர்ச்சுவல் ஆனுவல் மீட்டிங்கில் வழங்கப்பட்டது.

டேக்ஸ் : #LupinPharmaceuticals #LatestNewsonLupinPharmaceuticals16thNov #LatestPharmaNews16thNov #USFDAAcceptaneNews #TreatmentofTrichomoniasis #LatestNewsonTrichomoniasis16thNov

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பாலியல் ஆரோக்கியத்தை கலந்துரையாடுவது ஒரு தடுப்பு! நிபுணர் யூரோலாஜிஸ்ட், டாக்டர் அனில் எல்ஹென்ஸ் சமூகத்தை ஒட்டுமொத்தமாக தொடர்புடைய பாலியல் சுகாதாரத்தின் சில முக்கியமான பிரச்சனைகளைப் பற்றி வெளிச்சம் போட்டார்பிப்ரவரி 27, 2021
27th பிப்ரவரி – அனோஸ்மியா விழிப்புணர்வு தினம்பிப்ரவரி 27, 2021
கற்றுக்கொள்ள சலுகை இல்லாதவர்களின் வாழ்க்கையை பாதிக்க எனது கற்றல்களை பயன்படுத்துவது மிகவும் திருப்திகரமானது, சாஜி மேத்யூ, தலைமை ஆபரேட்டிங் அதிகாரி, குழந்தை நினைவூட்டல் மருத்துவமனைபிப்ரவரி 27, 2021
“நான் செய்ய முடியும் !!" - புற்றுநோய் பற்றிய விழிப்புணர்வை பரப்புவதற்கு பின்னால் உள்ள சிந்தனை டாக்டர் சச்சின் மார்டா, பிரபலமான ஒன்காலஜிஸ்ட் பிப்ரவரி 26, 2021
இந்த குறிப்புகளுடன் உங்கள் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கான "ஜென்" முறையில் பெறுங்கள் பிப்ரவரி 26, 2021
செக்ஸ் கல்வி சாதாரணமாக்கப்பட வேண்டும், டாக்டர். சிவதேவ் எம், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் பாலியல் ஆரோக்கிய நிபுணர் என்று கூறுகிறார்பிப்ரவரி 26, 2021
புரோக்கன் ஹார்ட் சிண்ட்ரோம் பற்றிய அனைத்தையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். பிப்ரவரி 25, 2021
ஒரு பெண் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கு ஏன் முக்கியத்துவம் அளிக்க வேண்டும்?பிப்ரவரி 25, 2021
இந்தியாவில் மேம்பட்ட புற்றுநோய் சூழ்நிலைக்காக ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை, டாக்டர் அமோல் அகடே, மூத்த ஆலோசகர் மருத்துவ ஆங்கலஜிஸ்ட், ஹெமாட்டோ-ஆன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் போன் மேரோ டிரான்ஸ்பிளாண்ட் பிசிஷியன் மூலம் விளக்கப்பட்டதுபிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். லத்திகா சாவ்லா, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் சைனகாலஜிக்கல் எண்டோஸ்கோபிக் அறுவை சிகிச்சை பெண்களுக்கு அவர்களின் பாலியல் மற்றும் உற்பத்தி ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாக்க ஆலோசனை வழங்குகிறது மற்றும் குடியிருப்பு இல்லாமல் அதை சிறப்புவாதிகளுடன் கலந்துரையாட திறக்கப்படுகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19: பிப்ரவரி 27 மற்றும் 28 அன்று 'ஜனதா கர்ஃப்யூ' செயல்படுத்த மகாராஷ்டிராவின் லாத்தூர் மாவட்ட நிர்வாகம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகள் பின்னர் மறு இன்ஃபெக்ஷனுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன, ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 25, 2021
26 பிப்ரவரி முதல் எதிர்மறையான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையை காண்பிக்க கோவிட்-19 வழக்குகளில் ஸ்பைக் உடன் மாநிலங்களிலிருந்து டெல்லிக்கு பயணம் செய்யும் மக்கள்பிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். நிதின் சம்பத் மூத்த நியூரோலாஜிஸ்ட் மூலம் குஷ்டசாலையின் கண்ணோட்டம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவக்ஸ் வசதியின் கீழ் ஆபிரிக்காவிற்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளை இந்தியா ஷிப்பிங் செய்ய தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
அரசு 1 மார்ச் முதல் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசியை நிர்வகிக்க தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
மருந்துகளுக்கான தயாரிப்பு இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டத்தை அமைச்சரவை அங்கீகரிக்கிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
‘இரவு ஓல்ஸ் 'காலை 'லார்க்ஸ்' என்பது வேலையில் இருக்கக்கூடும்பிப்ரவரி 24, 2021
சோலினோ தெரப்யூட்டிக்ஸ் வேண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் ஒத்துழைப்பை அறிவிக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021
பயிற்சி, யோகா மற்றும் தியானம் ஆர்ஏ உடன் சமாளிப்பதற்கான வழிகள், டாக்டர் எஸ். ஷாம், ஆலோசகர் ருமேட்டாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021