KB-0742-க்கான IND விண்ணப்பத்தின் FDA கிளியரன்ஸை கிரோனோஸ் பயோ அறிவிக்கிறது

c க்ரோனோஸ் பயோ KB-0742-க்கான IND விண்ணப்பத்தின் FDA கிளியரன்சை எங்களுக்கு அறிவிக்கிறது
2021-ன் முதல் காலாண்டில் மேம்பட்ட திடமான ட்யூமர்கள் கொண்ட நோயாளிகளில் கேபி-0742-இன் 1/2 கிளினிக்கல் டிரையல் தொடங்க நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது

கிரோனோஸ் பயோ, Inc., புற்றுநோய் மூலம் பாதிக்கப்பட்டவர்களின் வாழ்க்கையை மாற்றுவதற்கு அர்ப்பணித்த ஒரு நிறுவனம், KB-0742 க்கான U.S. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) விண்ணப்பத்தை அறிவித்தது, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, சைக்ளின் சார்ந்த கினேஸ் 9 (CDK9) இன்ஹிபிட்டர். 2021 முதல் காலாண்டில் மேம்பட்ட திடமான ட்யூமர்கள் கொண்ட நோயாளிகளில் KB-0742-இன் பேஸ் 1/2 கிளினிக்கல் டிரையல் தொடங்க நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது.

“CDK9 என்பது MYC-யின் ஒரு முக்கியமான டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனல் கோ-ஃபேக்டர் ஆகும், புற்றுநோய் சாரதியின் நன்கு அறியப்பட்ட ஓட்டுநர், இது கிட்டத்தட்ட 30 சதவிகித திடமான கட்டணங்களில் உயர்த்தப்படுகிறது," என்று நார்பர்ட் பிஷ்ஷாஃப்பர்கர், Ph.D., தலைவர் மற்றும் CEO. “கேபி-0742-க்கான இந்தியாவின் எஃப்டிஏ கிளியரன்ஸ் இந்த திட்டத்திற்கான ஒரு முக்கியமான மைல்கல்லை குறிக்கிறது, இது எங்கள் தனியுரிமை மருந்து கண்டறிதல் தளத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்டது. அடுத்த சில மாதங்களில், பொருத்தமான இலக்கு ஈடுபாடு மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பை வழங்கும் ஒரு கோளாறு மற்றும் அட்டவணையை வரையறுக்க வடிவமைக்கப்பட்ட முதல்-மனித மருத்துவ சோதனையை தொடங்குவதற்கு நாங்கள் எதிர்பார்க்கிறோம், இது இந்த உறுதியளிக்கும் விசாரணை சிகிச்சையின் மேலும் மேம்பாட்டிற்கான கட்டத்தை அமைக்கிறது.”

திறந்த-லேபிள், KB-0742 க்கான பேஸ் 1/2 கிளினிக்கல் டிரையல் இரண்டு நிலைகளில் நடத்தப்படும்: டோஸ் எஸ்கேலேஷன் மற்றும் விரிவாக்கம். டோஸ்-எஸ்கேலேஷன் நிலை KB-0742 இன் பாதுகாப்பு, மருந்து மருந்து (PK) மற்றும் பார்மகோடினமிக் (PD) சுயவிவரத்தை மதிப்பிடும் மற்றும் ஒரு ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒரு மருந்து தளத்தை மற்றும் அட்டவணையை நிறுவுவதற்கு முயற்சிக்கும். இந்த டோஸ் மற்றும் அட்டவணை அடுத்தடுத்த விரிவாக்க நிலையில் மைசி-ஆம்ப்ளிஃபைட் சாலிட் டியூமர்கள் மற்றும் சார்கோமாஸ் மற்றும் கோர்டோமாஸ் போன்ற பிற திட்டமிடப்பட்ட அரிதான கட்டணங்களுடன் மேலும் படிக்கப்படும். கிரோனோஸ் பயோ ஆரம்ப பாதுகாப்பு, PK மற்றும் PD தரவை 2021-ல் படிப்பின் டோஸ்-எஸ்கேலேஷன் நிலையில் இருந்து தெரிவிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கிறது.

KB-0742 என்பது மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, சைக்கிளின் சார்ந்த கினாஸ் 9 (CDK9) இன் ஓரலி பயோஅவைலபிள் இன்ஹிபிட்டர் ஆகும், இது மைக்-ஆம்ப்ளிஃபைடு சாலிட் டியூமர்களின் சிகிச்சைக்காக வளர்ச்சியில் உள்ளது. CDK9 என்பது டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனின் உலகளாவிய ஒழுங்குமுறையாகும் மற்றும் MYC-யின் வெளிப்பாடு மற்றும் செயல்பாட்டில் அவசியமான பங்கு வகிக்கிறது, ஒரு நன்கு பண்பாடு கொண்ட டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் காரணி மற்றும் நீண்ட காலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புற்றுநோய் டிரைவர் ஆகியவை தொங்கல்கள், ஓவரிகள், எசோப்பேகஸ், மார்பகம், வனம், பெரும் அச்சுறுத்தல்கள் மற்றும் லிவரை பாதிக்கும் உட்பட சுமார் 30 சதவிகிதம் உறுதியான கட்டணங்களில் உள்ளடங்கும். கேபி-0742 உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் நிறுவனத்தின் உரிமையாளர் சிறு மோலிக்யூல் மைக்ரோஅரே (எஸ்எம்எம்) திரையிடல் தளத்தை பயன்படுத்தி அடையாளம் காணப்பட்ட ஒரு வளாகத்திலிருந்து உகந்தது.

டேக்ஸ் : #KronosBio #LatestNewsonKronosBio8thDec #LatestPharmaNews8thDec #LatestUSFDAClearance8thDec #LatestNewsonCancerTreatment8thDec

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பாலியல் ஆரோக்கியத்தை கலந்துரையாடுவது ஒரு தடுப்பு! நிபுணர் யூரோலாஜிஸ்ட், டாக்டர் அனில் எல்ஹென்ஸ் சமூகத்தை ஒட்டுமொத்தமாக தொடர்புடைய பாலியல் சுகாதாரத்தின் சில முக்கியமான பிரச்சனைகளைப் பற்றி வெளிச்சம் போட்டார்பிப்ரவரி 27, 2021
27th பிப்ரவரி – அனோஸ்மியா விழிப்புணர்வு தினம்பிப்ரவரி 27, 2021
கற்றுக்கொள்ள சலுகை இல்லாதவர்களின் வாழ்க்கையை பாதிக்க எனது கற்றல்களை பயன்படுத்துவது மிகவும் திருப்திகரமானது, சாஜி மேத்யூ, தலைமை ஆபரேட்டிங் அதிகாரி, குழந்தை நினைவூட்டல் மருத்துவமனைபிப்ரவரி 27, 2021
“நான் செய்ய முடியும் !!" - புற்றுநோய் பற்றிய விழிப்புணர்வை பரப்புவதற்கு பின்னால் உள்ள சிந்தனை டாக்டர் சச்சின் மார்டா, பிரபலமான ஒன்காலஜிஸ்ட் பிப்ரவரி 26, 2021
இந்த குறிப்புகளுடன் உங்கள் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கான "ஜென்" முறையில் பெறுங்கள் பிப்ரவரி 26, 2021
செக்ஸ் கல்வி சாதாரணமாக்கப்பட வேண்டும், டாக்டர். சிவதேவ் எம், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் பாலியல் ஆரோக்கிய நிபுணர் என்று கூறுகிறார்பிப்ரவரி 26, 2021
புரோக்கன் ஹார்ட் சிண்ட்ரோம் பற்றிய அனைத்தையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். பிப்ரவரி 25, 2021
ஒரு பெண் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கு ஏன் முக்கியத்துவம் அளிக்க வேண்டும்?பிப்ரவரி 25, 2021
இந்தியாவில் மேம்பட்ட புற்றுநோய் சூழ்நிலைக்காக ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை, டாக்டர் அமோல் அகடே, மூத்த ஆலோசகர் மருத்துவ ஆங்கலஜிஸ்ட், ஹெமாட்டோ-ஆன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் போன் மேரோ டிரான்ஸ்பிளாண்ட் பிசிஷியன் மூலம் விளக்கப்பட்டதுபிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். லத்திகா சாவ்லா, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் சைனகாலஜிக்கல் எண்டோஸ்கோபிக் அறுவை சிகிச்சை பெண்களுக்கு அவர்களின் பாலியல் மற்றும் உற்பத்தி ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாக்க ஆலோசனை வழங்குகிறது மற்றும் குடியிருப்பு இல்லாமல் அதை சிறப்புவாதிகளுடன் கலந்துரையாட திறக்கப்படுகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19: பிப்ரவரி 27 மற்றும் 28 அன்று 'ஜனதா கர்ஃப்யூ' செயல்படுத்த மகாராஷ்டிராவின் லாத்தூர் மாவட்ட நிர்வாகம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகள் பின்னர் மறு இன்ஃபெக்ஷனுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன, ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 25, 2021
26 பிப்ரவரி முதல் எதிர்மறையான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையை காண்பிக்க கோவிட்-19 வழக்குகளில் ஸ்பைக் உடன் மாநிலங்களிலிருந்து டெல்லிக்கு பயணம் செய்யும் மக்கள்பிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். நிதின் சம்பத் மூத்த நியூரோலாஜிஸ்ட் மூலம் குஷ்டசாலையின் கண்ணோட்டம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவக்ஸ் வசதியின் கீழ் ஆபிரிக்காவிற்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளை இந்தியா ஷிப்பிங் செய்ய தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
அரசு 1 மார்ச் முதல் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசியை நிர்வகிக்க தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
மருந்துகளுக்கான தயாரிப்பு இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டத்தை அமைச்சரவை அங்கீகரிக்கிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
‘இரவு ஓல்ஸ் 'காலை 'லார்க்ஸ்' என்பது வேலையில் இருக்கக்கூடும்பிப்ரவரி 24, 2021
சோலினோ தெரப்யூட்டிக்ஸ் வேண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் ஒத்துழைப்பை அறிவிக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021
பயிற்சி, யோகா மற்றும் தியானம் ஆர்ஏ உடன் சமாளிப்பதற்கான வழிகள், டாக்டர் எஸ். ஷாம், ஆலோசகர் ருமேட்டாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021