கிரோனோஸ் பயோ, Inc., புற்றுநோய் மூலம் பாதிக்கப்பட்டவர்களின் வாழ்க்கையை மாற்றுவதற்கு அர்ப்பணித்த ஒரு நிறுவனம், KB-0742 க்கான U.S. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) விண்ணப்பத்தை அறிவித்தது, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, சைக்ளின் சார்ந்த கினேஸ் 9 (CDK9) இன்ஹிபிட்டர். 2021 முதல் காலாண்டில் மேம்பட்ட திடமான ட்யூமர்கள் கொண்ட நோயாளிகளில் KB-0742-இன் பேஸ் 1/2 கிளினிக்கல் டிரையல் தொடங்க நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது.

“CDK9 என்பது MYC-யின் ஒரு முக்கியமான டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனல் கோ-ஃபேக்டர் ஆகும், புற்றுநோய் சாரதியின் நன்கு அறியப்பட்ட ஓட்டுநர், இது கிட்டத்தட்ட 30 சதவிகித திடமான கட்டணங்களில் உயர்த்தப்படுகிறது," என்று நார்பர்ட் பிஷ்ஷாஃப்பர்கர், Ph.D., தலைவர் மற்றும் CEO. “கேபி-0742-க்கான இந்தியாவின் எஃப்டிஏ கிளியரன்ஸ் இந்த திட்டத்திற்கான ஒரு முக்கியமான மைல்கல்லை குறிக்கிறது, இது எங்கள் தனியுரிமை மருந்து கண்டறிதல் தளத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்டது. அடுத்த சில மாதங்களில், பொருத்தமான இலக்கு ஈடுபாடு மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பை வழங்கும் ஒரு கோளாறு மற்றும் அட்டவணையை வரையறுக்க வடிவமைக்கப்பட்ட முதல்-மனித மருத்துவ சோதனையை தொடங்குவதற்கு நாங்கள் எதிர்பார்க்கிறோம், இது இந்த உறுதியளிக்கும் விசாரணை சிகிச்சையின் மேலும் மேம்பாட்டிற்கான கட்டத்தை அமைக்கிறது.”

திறந்த-லேபிள், KB-0742 க்கான பேஸ் 1/2 கிளினிக்கல் டிரையல் இரண்டு நிலைகளில் நடத்தப்படும்: டோஸ் எஸ்கேலேஷன் மற்றும் விரிவாக்கம். டோஸ்-எஸ்கேலேஷன் நிலை KB-0742 இன் பாதுகாப்பு, மருந்து மருந்து (PK) மற்றும் பார்மகோடினமிக் (PD) சுயவிவரத்தை மதிப்பிடும் மற்றும் ஒரு ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒரு மருந்து தளத்தை மற்றும் அட்டவணையை நிறுவுவதற்கு முயற்சிக்கும். இந்த டோஸ் மற்றும் அட்டவணை அடுத்தடுத்த விரிவாக்க நிலையில் மைசி-ஆம்ப்ளிஃபைட் சாலிட் டியூமர்கள் மற்றும் சார்கோமாஸ் மற்றும் கோர்டோமாஸ் போன்ற பிற திட்டமிடப்பட்ட அரிதான கட்டணங்களுடன் மேலும் படிக்கப்படும். கிரோனோஸ் பயோ ஆரம்ப பாதுகாப்பு, PK மற்றும் PD தரவை 2021-ல் படிப்பின் டோஸ்-எஸ்கேலேஷன் நிலையில் இருந்து தெரிவிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கிறது.

KB-0742 என்பது மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, சைக்கிளின் சார்ந்த கினாஸ் 9 (CDK9) இன் ஓரலி பயோஅவைலபிள் இன்ஹிபிட்டர் ஆகும், இது மைக்-ஆம்ப்ளிஃபைடு சாலிட் டியூமர்களின் சிகிச்சைக்காக வளர்ச்சியில் உள்ளது. CDK9 என்பது டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனின் உலகளாவிய ஒழுங்குமுறையாகும் மற்றும் MYC-யின் வெளிப்பாடு மற்றும் செயல்பாட்டில் அவசியமான பங்கு வகிக்கிறது, ஒரு நன்கு பண்பாடு கொண்ட டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் காரணி மற்றும் நீண்ட காலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புற்றுநோய் டிரைவர் ஆகியவை தொங்கல்கள், ஓவரிகள், எசோப்பேகஸ், மார்பகம், வனம், பெரும் அச்சுறுத்தல்கள் மற்றும் லிவரை பாதிக்கும் உட்பட சுமார் 30 சதவிகிதம் உறுதியான கட்டணங்களில் உள்ளடங்கும். கேபி-0742 உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் நிறுவனத்தின் உரிமையாளர் சிறு மோலிக்யூல் மைக்ரோஅரே (எஸ்எம்எம்) திரையிடல் தளத்தை பயன்படுத்தி அடையாளம் காணப்பட்ட ஒரு வளாகத்திலிருந்து உகந்தது.