டிராவட் சின்ட்ரோமின் சிகிச்சைக்கான நேர்மறையான சிம்ப் கருத்தை சோஜெனிக்ஸ் ஃபின்டெப்ளா பெற்றது

g டிராவட் சின்ட்ரோமின் சிகிச்சைக்கு நேர்மறையான சிம்ப் கருத்தை சோஜெனிக்ஸ் ஃபின்டெப்ளா பெற்றது
ஜோஜெனிக்ஸ் ஃபின்டெப்ளா (ஃபென்ஃப்ளூராமைன்) ஓரல் சொல்யூஷனுக்கான நேர்மறையான சிம்ப் கருத்தை டிராவட் சின்ட்ரோம் உள்ள நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக பெறுகிறது

ஜோஜெனிக்ஸ், அரிதான நோய் சிகிச்சைகளை வளர்க்கும் ஒரு உலகளாவிய பயோஃபார்மசுட்டிக்கல் நிறுவனம், மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சிஎச்எம்பி), ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சியின் ஒரு பகுதியாக (இஎம்ஏ), டிராவட் சின்ட்ரோம், அரிதான மற்றும் பேரழிவு குழந்தை மற்றும் குழந்தை ஆன்செட் epilepsy ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய கையெழுத்துக்களின் சந்தைப்படுத்தலை பரிந்துரைக்கும் ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டுள்ளது, இரண்டு வயது மற்றும் அதிகமான நோயாளிகளுக்கான ஆட்-ஆன் தெரப்பி என்று அறிவித்துள்ளது. ஐரோப்பிய கமிஷன் (இசி) ஆண்டின் இறுதிக்குள் நிறுவனத்தின் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார விண்ணப்பத்தின் (எம்ஏஏ) இறுதி முடிவை எடுக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

“தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கான Fintepla-வின் CHMP-யின் ஒழுங்குமுறை விமர்சனம் அவர்களின் நேர்மறையான கருத்தை விளைவித்துள்ளது என்பதில் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்" என்றார் ஸ்டீபன் J. ஃபார், Ph.D., தலைவர் மற்றும் ஜோஜெனிக்ஸ் தலைவர். “பெல்ஜியத்தில் உள்ள ஆராய்ச்சியாளர்கள் பென்ஃப்ளூரமைன் சாத்தியத்தை அங்கீகரித்த பிறகு கிட்டத்தட்ட ஆறு ஆண்டுகளுக்கு முன்னர் எங்கள் கடுமையான உலகளாவிய வளர்ச்சித் திட்டத்தை நாங்கள் தொடங்கினோம், பிற அனைத்து ஆன்டிகன்வல்சண்ட் முகவர்களிடமிருந்தும் ஒரு மருந்து, டிராவட் சின்ட்ரோமில் கண்டுபிடிக்க முடியாத கைப்பற்றல்களை நடத்துவதற்காக. பல டிராவட் சின்ட்ரோம் நோயாளிகள் தற்போது ஒன்று அல்லது அதற்கும் மேலாக கிடைக்கக்கூடிய ஆன்டி-சீசர் மருந்துகளை எடுக்கும் போதும் அடிக்கடி கடுமையான கையெழுத்துக்களை அனுபவிக்கின்றனர். இந்த காரணத்திற்காக, இந்த நோயாளிகளுக்கும் அவர்களின் குடும்பங்களுக்கும் ஒரு முக்கியமான புதிய சிகிச்சை விருப்பமாக ஃபின்டெப்ளாவை அறிமுகப்படுத்துவதற்கு நாங்கள் மற்றொரு வழிமுறையாக இருக்க உற்சாகப்படுகிறோம்.”

“வயது எதுவாக இருந்தாலும், அனைத்து டிராவட் சிண்ட்ரோம் குழந்தைகளையும் சிகிச்சை செய்வதற்கான முதல் மற்றும் மிக முக்கியமான நடவடிக்கையாகும்" என்று பெல்ஜியத்தில் லுவென் பல்கலைக்கழக மருத்துவமனைகளில் எம்.டி, பிஎச்.டி., முழு பேராசிரியர் மற்றும் குழந்தை நரம்பியல் துறையின் தலைவர் கூறினார். “ஃபென்ஃப்ளூரமைனுடன் அனைத்து கட்ட 3 ஆய்வுகளும் டிராவட் சின்ட்ரோம் நோயாளிகளில் கைப்பற்றல் அலைவரிசையின் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க குறைவு என்பதை நிரூபித்ததில் நான் மிகவும் ஆச்சரியப்படுகிறேன்.”

ஃபின்டெப்லாவிற்கான MAA இரண்டு தரப்படுத்தப்பட்ட, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் 3 விசாரணைகள் (ஆய்வு 1 மற்றும் ஆய்வு 2) இடைக்கால பகுப்பாய்வுடன், மொத்தம் 330 டிராவட் சிண்ட்ரோம் நோயாளிகள் உள்ளடங்கிய ஒரு நீண்ட கால திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு ஆய்வு பற்றிய இடைக்கால பகுப்பாய்வுடன் சேர்ந்து உள்ளது. பிளேஸ்போவுடன் ஒப்பிடும்போது அட்ஜன்க்டிவ் ஃபென்ஃப்ளூரமைன் சிகிச்சை மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள பிளேஸ்போ அலைவரிசையில் குறைப்பை வழங்கியது மற்றும் பொதுவாக நன்கு சகிப்பு செய்யப்பட்டது என்பதை இந்த ஆய்வுகள் நிரூபித்தன. ஒரு விசாரணையில், அனைத்து விஷயங்களும் ஸ்டிரிபென்டோல் உள்ளடங்கிய பின்னணி ஆட்சியாளர்களுடன் நடத்தப்பட்டன, placebo மீது FINTEPLA கண்காணிக்கப்பட்ட குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்துடன். நீண்ட கால, திறந்த-லேபிள் விரிவாக்க ஆய்வு நீடித்துழைக்கும் திறனை நிரூபிக்கிறது, அந்த ஆய்வில் உள்ள நோயாளிகள் ஃபின்டெப்ளா உடன் மூன்று ஆண்டுகள் வரை சிகிச்சை பெற்றனர். இந்த ஆய்வுகளின் போது அனுபவிக்கப்பட்ட மிகவும் பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட விரோத நிகழ்வுகள் வேடிக்கை, டைரியா, பைரெக்சியா, அப்பர் ரெஸ்பிரேட்டரி டிராக்ட் இன்ஃபெக்ஷன், லெதார்ஜி, சோம்னோலென்ஸ் மற்றும் பிரான்சைட்டிஸ் ஆகியவை குறைக்கப்பட்டன. வால்வுலர் இதய நோய் அல்லது பல்மனரி ஆர்டீரியல் ஹைபர்டென்ஷன் உட்பட எந்தவொரு கார்டியோவாஸ்குலர் விரோத நிகழ்வுகளையும் நோயாளியும் வளர்க்கவில்லை.

இசி மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டால், அனைத்து ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பினர் மாநிலங்களிலும் இரண்டு வயது வயது டிராவட் சிண்ட்ரோம் கொண்ட நோயாளிகள் மூலம் பயன்படுத்த ஃபின்டெப்ளா ஒப்புதல் அளிக்கப்படும், அத்துடன் ஐக்கிய ராஜ்யம், ஐஸ்லாந்து, லிச்டென்ஸ்டைன் மற்றும் நார்வே. வழக்கமான இதய கண்காணிப்பை உறுதிப்படுத்த மற்றும் எடை மேலாண்மைக்கான ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டை குறைக்க ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் திட்டத்தின் கீழ் தயாரிப்பு கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

இந்த ஆண்டு தொடக்கத்தில், இரண்டு வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் டிராவட் சின்ட்ரோம் உடன் தொடர்புடைய கையெழுத்துக்களுக்கான அமெரிக்க உணவு மற்றும் போதைப்பொருள் நிர்வாகத்தால் (எஃப்டிஏ) ஃபின்டெப்ளா ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. மூன்றாவது நேர்மறையான நிலை 3 கிளினிக்கல் டிரையல் (ஆய்வு 3) சமீபத்தில் ஜப்பானில் ஃபின்டெப்ளா பதிவு செய்ய ஆதரிக்கப்பட்டதாக தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.

டிராவட் சின்ட்ரோம் ஒரு அரிதான, பேரழிவு மற்றும் வாழ்நாள் முழுவதும் குழப்பத்தை தொடங்குகிறது, இது அடிக்கடி சிகிச்சை எதிர்ப்பு பத்திரங்கள், குறிப்பிடத்தக்க வளர்ச்சி, மோட்டார், மற்றும் நடத்தை குறைபாடுகள் மற்றும் திடீர் எதிர்பாராத இறப்பு ஆகியவற்றால் குறிக்கப்படுகிறது. ஐரோப்பாவில் 15,700 தனிநபர்களில் ஒன்றை பாதிக்கிறது மற்றும் கிட்டத்தட்ட 20,000 முதல் 40,000 வரை, பெரும்பாலான நோயாளிகள் பெரியவர்கள் வயது வந்தோர் நிலையில் இருக்கும் அறிவார்ந்த, மோட்டார் மற்றும் நடத்தை பற்றாக்குறைகளுடன் மேம்பாட்டு தாமதத்தை பின்பற்றுகின்றனர். நோயாளிகள், குடும்பங்கள் மற்றும் பராமரிப்பாளர்களுக்கான வாழ்க்கைத் தரத்தை டிராவெட் சின்ட்ரோம் கடுமையாக பாதிக்கிறது ஏனெனில் நோயுடன் தொடர்புடைய உயர் உணர்வுபூர்வமான, உணர்வுபூர்வமான மற்றும் நிதிச் சுமை காரணமாக.

டேக்ஸ் : #Zogenix #LatestNewsonZogenix17thOct #LatestPharmaNewsonEpilepsy17thOct #LatestPharmaNews17thOct #StephenJFarrofZogenix #LievenLagae

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

கோவிட்-19 ஆன்டிபாடி கண்டறிதலுக்காக சிப்லா 'எலிஃபாஸ்ட்' ஐ தொடங்கியுள்ளதுஅக்டோபர் 28, 2020
ஒரு ஜீன் சிகிச்சை தயாரிப்பு மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி ஒப்பந்தத்தின் கையொப்பத்தை சென்சோரியன் மற்றும் நோவாசப் அறிவிக்கிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
TSHA-104 க்கான தாய்ஷா ஜீன் சிகிச்சைகள் அரிதான குழந்தை நோய் பதவி மற்றும் அனாதை மருந்து பதவியை பெறுகின்றனஅக்டோபர் 28, 2020
கோவிட்-19 வேக்சின்களின் கிளினிக்கல் திறனை மதிப்பிடுவதற்கான நிபுணர்கள் அவுட்லைன் முக்கிய சவால்கள்: தி லான்செட்அக்டோபர் 28, 2020
சாஸ்கன் மெடிடெக், ஓரல் புற்றுநோய்களை விரைவில் கண்டறிய ஒரு தனிப்பட்ட சாதனத்தை உருவாக்கியுள்ளதுஅக்டோபர் 28, 2020
ஒவ்வொரு மருத்துவர் வருகைக்கும் உங்கள் அனைத்து ஆவணங்களையும் எடுத்துச் செல்வதில் மகிழ்ச்சியடைந்ததா? சுகாதார வழங்குநர்களுக்கான அணுகலை எளிதாக்க உங்கள் அனைத்து மருத்துவ வரலாற்றையும் கண்காணிக்க ஆதார் ஐடி போன்ற சுகாதார ஐடியை விரைவில் வைத்திருக்க வேண்டும், மிலிந்த் கியார், இணை நிறுவனர் மற்றும் நிர்வாக இயக்குனர், டிரையார்க் ஹெல்த்அக்டோபர் 28, 2020
மிசோரத்தில் கண்டறியப்பட்ட 80 கொரோனா வைரஸ் தொற்றுதல்களின் புதிய வழக்குகள்அக்டோபர் 28, 2020
HER2-positive மெட்டாஸ்டாட்டிக் கேஸ்ட்ரிக் புற்றுநோய் சிகிச்சைக்காக என்ஹெர்ட்டு அளிக்கப்பட்ட முன்னுரிமை விமர்சனம்அக்டோபர் 28, 2020
சனோஃபி மற்றும் ஜிஎஸ்கே கோவாக்ஸை 200 மில்லியன் டோசஸ் அட்ஜுவன்டட் உடன் ஆதரிக்கிறது, ரீகம்பினன்ட் புரோட்டீன்-அடிப்படையிலான கோவிட்-19 தடுப்புஅக்டோபர் 28, 2020
குவாண்டம் ஜெனோமிக்ஸ் எக்ஸ்குளூசிவ் லைசன்சிங் மற்றும் ஒத்துழைப்பு ஒப்பந்தத்தில் எக்ஸ்கிளூசிவ் ஃபார்மஸ்யூட்டிக்கல்ஸ் உடன் நுழைகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
சிகிச்சை, அலர்ஜி வகை, விநியோக சேனல் மற்றும் புவியியல் மூலம் 2027- காவிட்-19 தாக்கம் மற்றும் பகுப்பாய்வுக்கு வட அமெரிக்கா அலர்ஜி இம்முனோதெரபிஸ் மார்க்கெட்டை கணிக்க உதவுகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
பேசிலியா கிளினிக்கல் டிரையல் ஒத்துழைப்பையும் சப்ளை ஒப்பந்தத்தையும் Eli லில்லி மற்றும் நிறுவனத்துடன் இப்போதுள்ள பக்கங்களில் ramucirumab க்காக gastric புற்றுநோய் கொண்ட derazantinib உடன் அறிவிக்கிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
கோவிட்-19 க்கு எதிராக சாத்தியமான பயன்பாட்டிற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட இரண்டு டார்பின்® சிகிச்சைகளை உருவாக்குவதற்கு மூலக்கூறு பங்குதாரர்களுடன் ஒத்துழைப்பை நோவர்டிஸ் அறிவிக்கிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
பீகாரில் காவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 95.25 பிசிடி-க்கு மேம்படுத்துகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
ஆக்டிவ் கோவிட்-19 கேஸ்லோடு தமிழ்நாட்டில் 27,734 ஆக இருக்கும்அக்டோபர் 28, 2020
புதிய சோதனை, ஐபி-எஃப்சிஎம், காவிட்-19 ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிய பயன்படுத்தப்படலாம்அக்டோபர் 28, 2020
குஜராத்தில் காவிட்-19 மீட்பு விகிதம் 89.84 % ஐ அடைகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
கர்நாடகா 3691 புதிய காவிட்-19 வழக்குகள், 44 இறப்புகளை அறிக்கையிடுகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
கோவிட்-19 பேண்டமிக் நிராகரிக்கும் போக்கை காண்பிக்கிறது, மையம் என்று கூறுகிறதுஅக்டோபர் 28, 2020
ஸ்புட்னிக் வி-யின் அவசரகால ஒப்புதலுக்காக ரஷ்யா யாருக்கு பொருந்தும்அக்டோபர் 28, 2020