குழந்தை நோயாளிகளில் பயன்படுத்துவதற்கான ஆன்டி-எபிலெப்டிக் முகவர் FYCompa-வின் குறிப்பு விரிவாக்கத்திற்கான ஐசாய் ஒப்புதலைப் பெறுகிறது

g ஈசாய் குழந்தை நோயாளிகளில் பயன்படுத்துவதற்கான ஆன்டி-எபிலெப்டிக் முகவர் FYCompa-வின் குறிப்பு விரிவாக்கத்திற்கான ஒப்புதலை பெறுகிறது
பிஓஎஸ் அல்லது பிஜிடிசி-களுடன் பெடியாட்ரிக் நோயாளிகளில் ஒரு சரியான சிகிச்சையாக ஃபைகாம்பாவை மதிப்பீடு செய்வதற்காக கட்டம் III மற்றும் பேஸ் II கிளினிக்கல் ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது

ஈசாய் கோ., லிமிடெட் ஐரோப்பிய கமிஷனில் இருந்து அதன் இன்-ஹவுஸ் கண்டுபிடிக்கப்பட்ட மற்றும் மேம்படுத்தப்பட்ட ஆன்டி-எபிலெப்டிக் முகவர் (AED) Fycompa (ஜெனரிக் பெயர்: பெரம்பேனல்) குழந்தை நோயாளிகளின் சிகிச்சையில் ஒப்புதல் பெறப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த ஒப்புதல் 12 ஆண்டுகள் மற்றும் 4 வயதுக்கு மேல் உள்ள அங்கீகரிக்கப்பட்ட வயதை விரிவுபடுத்துவதன் மூலம் பகுதியளவு-ஆன்செட் கைப்பற்றல்களுக்கான (POS) (இரண்டாவது பொதுமயமாக்கலுடன்) Fycompa ஐ பயன்படுத்துவதை நீட்டிக்கிறது, மேலும் 12 ஆண்டுகள் மற்றும் 7 ஆண்டுகள் மற்றும் அதற்கு மேலான முதன்மை பொதுவான டானிக்-கிளானிக் கைப்பற்றல்களுக்கு (PGTC-கள்) பயன்படுத்துகிறது.

பிஓஎஸ் அல்லது பிஜிடிசி-களுடன் பெடியாட்ரிக் நோயாளிகளில் ஒரு சரியான சிகிச்சையாக ஃபைகாம்பாவை மதிப்பீடு செய்வதற்காக கட்டம் III மற்றும் பேஸ் II கிளினிக்கல் ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. ஆய்வு 311 பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் FYCOMPA-யின் வெளிப்பாடு-திறன் உறவை மதிப்பீடு செய்தது, 4 வயதுடைய குழந்தை நோயாளிகளில் ஒரு அட்ஜங்டிவ் தெரப்பியாக நிர்வகிக்கப்படும்போது 12 ஆண்டுகளுக்கும் குறைவான POS அல்லது PGTC-கள் போதுமானதாக கட்டுப்படுத்தப்படவில்லை. இந்த ஆய்வு குறிப்பிட்டது குழந்தை கட்டுப்பாட்டில் இருக்கும் பகுதியளவு கைப்பற்றல்களுடன் (4 முதல் 12 ஆண்டுகளுக்கும் குறைவான வயது) பெரும்பாலும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பகுதியளவு கைப்பற்றல் கொண்ட Fycompa காம்பினேஷன் தெரப்பியின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவை 12 வயது மற்றும் பழைய நோயாளிகளுக்கு ஒத்தவை என்பதை காட்டுகிறது. இந்த ஆய்வில் கண்டறியப்பட்ட மிகவும் பொதுவான விரோத நிகழ்வுகள் (10% அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சம்பவங்கள்) ஒருமைப்பாடு, நாசோபாரிங்கைடிஸ், பைரெக்சியா, வாமிட்டிங், டிஸ்சினஸ், இன்ஃப்ளூன்சா மற்றும் எரிச்சல் ஆகியவை. ஆய்வு 232 மருந்துகள், திறன் மற்றும் நீண்ட கால பாதுகாப்பை Fycompa இன் ஒரு அட்ஜங்டிவ் தெரபியாக எபிலெப்சி உடன் மதிப்பீடு செய்தது (2 முதல் 12 வயதுக்கும் குறைவான வயது வரை). பிரெக்சியா, ஃபேட்டிக், வாமிட்டிங், இரிட்டபிலிட்டி, சாம்னோலென்ஸ், டிஸ்ஸினஸ் மற்றும் அப்பர் ரெஸ்பிரேட்டரி டிராக்ட் இன்ஃபெக்ஷன் ஆகிய 232 ஆய்வில் கவனிக்கப்பட்ட விளம்பர நிகழ்வுகள் (>/=10% Fycompa ஆயுதங்களில்).

Fycompa என்பது EISAI-யின் Tsukuba Research Laboratories-யில் முதல்-தரமான AED கண்டறியப்பட்டது. முகவர் ஒரு மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, போட்டியில்லாத அம்பா ரிசெப்டர் விரோதியாகும், அது பின் சினாப்டிக் மெம்ப்ரேன்களில் அம்பா ரிசெப்டர்களில் குளுடாமேட் செயல்பாட்டை இலக்காகக் கொண்டு கைப்பற்றல்களுடன் தொடர்புடைய நரம்பியல் ஹைப்பர்-எக்ஸிடேஷன்களைக் குறைப்பதற்கு காட்சியளிக்கப்படுகிறது.

ஜப்பான் மற்றும் ஐக்கிய மாநிலங்களில், எபிலெப்சி 4 வயது மற்றும் அதிகமான வயதுடன் உள்ள நோயாளிகளில் POS (அல்லது இரண்டாவது பொதுவான கையெழுத்துக்கள் இல்லாமல்) பயன்படுத்துவதற்கு Fycompa தற்போது ஒப்புதலளிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் epilepsy 12 வயது மற்றும் அதிகமான வயதுடன் PGTC-களுக்கான சரிசெய்யக்கூடிய சிகிச்சையும் உள்ளது.

ஈசாய் நரம்பியல் அம்சத்தை கவனம் செலுத்தும் ஒரு சிகிச்சை பகுதி உட்பட நரம்பியல் பகுதியைக் கருதுகிறது. Fycompa உட்பட ஐரோப்பாவில் பல சிகிச்சை விருப்பங்களை நாங்கள் வழங்கும்போது, Eisai அதன் நோயாளிகளுக்கு அதிக எண்ணிக்கையிலான ஒரு நோயாளிகளுக்கு "கையெழுத்து சுதந்திரம்" வழங்குவதற்கான நோக்கத்தை தொடர்கிறது. ஈசாய் பல்வேறு தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முயற்சிக்கிறது, மேலும் வழங்கப்பட்ட நன்மைகளை அதிகரிக்கவும், அவர்களின் குடும்பங்களைக் கொண்ட நோயாளிகள்.

Fycompa என்பது Eisai மூலம் கண்டுபிடிக்கப்பட்டு மேம்படுத்தப்பட்ட ஒரு முதல்-வகுப்பு ஆன்டி-எபிலெப்டிக் முகவர் (AED) ஆகும். நியூரோட்ரான்ஸ்மிட்டர் குளுட்டாமேட் மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படும் எபிலெப்டிக் பத்திரங்களுடன், முகவர் ஒரு மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, போட்டியில்லாத அம்பா ரிசெப்டர் விரோதியாகும், இது பின் சினாப்டிக் மெம்பிரேன்களில் அம்பா ரிசெப்டர்களில் குளுடாமேட் செயல்பாட்டை இலக்கு வைத்து கைப்பற்றல்களுடன் தொடர்புடைய நரம்பியல் உயர்மட்டத்தைக் குறைக்கிறது. படுக்கை நேரத்தில் தினசரி ஓரலியில் எடுக்கப்பட வேண்டிய மருந்து வடிவத்தில் Fycompa கிடைக்கிறது. ஜப்பானில் ஒரு டேப்லெட் மற்றும் சிறந்த கிரானுல் ஃபார்முலேஷன் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது. அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா இல் ஒரு ஓரல் சஸ்பென்ஷன் ஃபார்முலேஷன் மற்றும் டேப்லெட் ஒப்புதலளிக்கப்பட்டுள்ளது.

Fycompa தற்போது 70 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களில் ஜப்பான், அமெரிக்கா, சீனா மற்றும் ஐரோப்பாவில் உள்ள மற்ற நாடுகளிலும் ஆசியாவில் 12 வயது மற்றும் அதிகமான வயதுடன் இருக்கும் நோயாளிகளுக்கான ஒரு அட்ஜங்டிவ் சிகிச்சையாக ஒப்புதலளிக்கப்பட்டுள்ளது. ஐரோப்பாவில், இந்த ஒப்புதலின் அடிப்படையில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வயது வரம்பு 4 ஆண்டுகள் மற்றும் அதற்கு மேல் விரிவாக்கப்படும். கூடுதலாக, அமெரிக்கா, ஜப்பான், ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியா உட்பட 65 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது, முதன்மையான பொதுவான டானிக்-கிளானிக் கைப்பற்றல்களுக்கான சிகிச்சைக்காக 12 வயது மற்றும் அதிகமான வயதுடன் நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக அட்ஜங்டிவ் சிகிச்சையாக Fycompa அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது. ஐரோப்பாவில், இந்த ஒப்புதலின் அடிப்படையில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வயது வரம்பு 7 ஆண்டுகள் மற்றும் அதற்கு மேல் விரிவாக்கப்படும்.

ஜப்பான் மற்றும் அமெரிக்காவில், எபிலெப்சி 4 வயது மற்றும் அதிகமான வயது கொண்ட நோயாளிகளில் பகுதியளவு-ஆன்செட் கையெழுத்துக்களின் சிகிச்சையில் (அல்லது இரண்டாவது பொதுவான கையெழுத்துக்கள் இல்லாமல்) ஏக மருத்துவம் மற்றும் அட்ஜங்டிவ் பயன்பாட்டிற்கு Fycompa ஒப்புதல் அளிக்கப்படுகிறது. இன்றுவரை, எஃப்ஒய்காம்பா உலகெங்கிலும் உள்ள 300,000 நோயாளிகளை அனைத்து அறிகுறிகளிலும் சிகிச்சை பெற பயன்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

லெனாக்ஸ்-கஸ்டாட் சின்ட்ரோம் உடன் தொடர்புடைய கையெழுத்துக்களுடன் முகவர்களில் முகவர்களுக்காக ஈசாய் ஒரு உலகளாவிய கட்டம் III மருத்துவ ஆய்வை நடத்துகிறது. கூடுதலாக, இன்ஜெக்ஷன் ஃபார்முலேஷனின் வளர்ச்சியை ஈசாய் நடத்துகிறது.

டேக்ஸ் : #இசைக்கோ #LatestNewsonEisaiCo16thNov #LatestPharmaNews16thNov <>>#LatestApprovalfromEuropeanCommission16thNov #ஜப்பான் #யூரோப் #யுஎஸ்ஏ #LatestResearchonEpilepsy16thNov

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பாலியல் ஆரோக்கியத்தை கலந்துரையாடுவது ஒரு தடுப்பு! நிபுணர் யூரோலாஜிஸ்ட், டாக்டர் அனில் எல்ஹென்ஸ் சமூகத்தை ஒட்டுமொத்தமாக தொடர்புடைய பாலியல் சுகாதாரத்தின் சில முக்கியமான பிரச்சனைகளைப் பற்றி வெளிச்சம் போட்டார்பிப்ரவரி 27, 2021
27th பிப்ரவரி – அனோஸ்மியா விழிப்புணர்வு தினம்பிப்ரவரி 27, 2021
கற்றுக்கொள்ள சலுகை இல்லாதவர்களின் வாழ்க்கையை பாதிக்க எனது கற்றல்களை பயன்படுத்துவது மிகவும் திருப்திகரமானது, சாஜி மேத்யூ, தலைமை ஆபரேட்டிங் அதிகாரி, குழந்தை நினைவூட்டல் மருத்துவமனைபிப்ரவரி 27, 2021
“நான் செய்ய முடியும் !!" - புற்றுநோய் பற்றிய விழிப்புணர்வை பரப்புவதற்கு பின்னால் உள்ள சிந்தனை டாக்டர் சச்சின் மார்டா, பிரபலமான ஒன்காலஜிஸ்ட் பிப்ரவரி 26, 2021
இந்த குறிப்புகளுடன் உங்கள் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கான "ஜென்" முறையில் பெறுங்கள் பிப்ரவரி 26, 2021
செக்ஸ் கல்வி சாதாரணமாக்கப்பட வேண்டும், டாக்டர். சிவதேவ் எம், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் பாலியல் ஆரோக்கிய நிபுணர் என்று கூறுகிறார்பிப்ரவரி 26, 2021
புரோக்கன் ஹார்ட் சிண்ட்ரோம் பற்றிய அனைத்தையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். பிப்ரவரி 25, 2021
ஒரு பெண் மனநல ஆரோக்கியத்திற்கு ஏன் முக்கியத்துவம் அளிக்க வேண்டும்?பிப்ரவரி 25, 2021
இந்தியாவில் மேம்பட்ட புற்றுநோய் சூழ்நிலைக்காக ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை, டாக்டர் அமோல் அகடே, மூத்த ஆலோசகர் மருத்துவ ஆங்கலஜிஸ்ட், ஹெமாட்டோ-ஆன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் போன் மேரோ டிரான்ஸ்பிளாண்ட் பிசிஷியன் மூலம் விளக்கப்பட்டதுபிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். லத்திகா சாவ்லா, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் சைனகாலஜிக்கல் எண்டோஸ்கோபிக் அறுவை சிகிச்சை பெண்களுக்கு அவர்களின் பாலியல் மற்றும் உற்பத்தி ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாக்க ஆலோசனை வழங்குகிறது மற்றும் குடியிருப்பு இல்லாமல் அதை சிறப்புவாதிகளுடன் கலந்துரையாட திறக்கப்படுகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19: பிப்ரவரி 27 மற்றும் 28 அன்று 'ஜனதா கர்ஃப்யூ' செயல்படுத்த மகாராஷ்டிராவின் லாத்தூர் மாவட்ட நிர்வாகம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகள் பின்னர் மறு இன்ஃபெக்ஷனுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன, ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 25, 2021
26 பிப்ரவரி முதல் எதிர்மறையான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையை காண்பிக்க கோவிட்-19 வழக்குகளில் ஸ்பைக் உடன் மாநிலங்களிலிருந்து டெல்லிக்கு பயணம் செய்யும் மக்கள்பிப்ரவரி 25, 2021
டாக்டர். நிதின் சம்பத் மூத்த நியூரோலாஜிஸ்ட் மூலம் குஷ்டசாலையின் கண்ணோட்டம்பிப்ரவரி 25, 2021
கோவக்ஸ் வசதியின் கீழ் ஆபிரிக்காவிற்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளை இந்தியா ஷிப்பிங் செய்ய தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 25, 2021
அரசு 1 மார்ச் முதல் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 தடுப்பூசியை நிர்வகிக்க தொடங்குகிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
மருந்துகளுக்கான தயாரிப்பு இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டத்தை அமைச்சரவை அங்கீகரிக்கிறதுபிப்ரவரி 24, 2021
‘இரவு ஓல்ஸ் 'காலை 'லார்க்ஸ்' என்பது வேலையில் இருக்கக்கூடும்பிப்ரவரி 24, 2021
சோலினோ தெரப்யூட்டிக்ஸ் வேண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் ஒத்துழைப்பை அறிவிக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021
பயிற்சி, யோகா மற்றும் தியானம் ஆர்ஏ உடன் சமாளிப்பதற்கான வழிகள், டாக்டர் எஸ். ஷாம், ஆலோசகர் ருமேட்டாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறது பிப்ரவரி 24, 2021