ஸ்கிசோப்ரீனியாவிற்கான போரிங்கர் இங்கல்ஹெயிமின் விசாரணை சிகிச்சை எஃப்டிஏ பிரேக்த்ரூ தெரபி டிசைனஷனை பெறுகிறது

BI 425809 பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்யும் புதுமையான இணைப்பு கட்டம் III மருத்துவ சோதனை திட்டத்தின் திட்டமிடப்பட்ட தொடக்கத்தையும் நிறுவனம் அறிவித்தது

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்டிஏ) சிசோப்ரீனியா (சிஐஏஎஸ்) உடன் தொடர்புடைய அறிவுசார் பாதிப்பு சிகிச்சைக்காக பிரேக்த்ரூ தெரபி டெசிக்னேஷன் (பிடிடி) ஐ பிஐ 425809 க்கு வழங்கியுள்ளதாக இன்று Boehringer Ingelheim அறிவித்துள்ளார். சிசோப்ரீனியாவுடன் பெரியவர்களில் அறிவுரையை மேம்படுத்துவதற்காக பிஐ 425809 பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்யும் புதுமையான இணைப்பு கட்டம் III மருத்துவ சோதனை திட்டத்தின் திட்டமிடப்பட்ட தொடக்கத்தையும் நிறுவனம் அறிவித்தது. BI 425809, ஒரு நாவல் கிளைசின் டிரான்ஸ்போர்ட்டர்-1 (GlyT1) இன்ஹிபிட்டர், போயரிங்கர் இங்கல்ஹெயிமின் மனநல ஆராய்ச்சி திட்டத்தின் முக்கிய கூறு உருவாக்குகிறார்.

இந்த முன்னேற்ற சிகிச்சை பதவி மற்றும் கட்டம் III விசாரணை முன்முயற்சி கட்டம் II 1346.9 மருத்துவ விசாரணையின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் உள்ளது, இது பிஐ 425809 சிசோப்ரீனியா உடனான பெரிய நோயாளிகளின் அறிகுறியை மேம்படுத்தியுள்ளது [1]. பல தினசரி பணிகளுக்கு மத்திய, அறிவுசார் செயல்பாட்டை பாதிப்பது என்பது சிசோப்ரீனியாவைக் கொண்ட மக்களுக்கு ஒரு முக்கிய சுமையாகும், மற்றும் தற்போது சிஐஏ-களுக்கு எந்த மருந்து சிகிச்சைகளும் ஒப்புதல் அளிக்கப்படவில்லை.

"கக்னிஷன் என்பது ஒவ்வொரு நாளும் வாழ்க்கையின் அடிப்படை அம்சமாகும், இதில் பிரச்சனை தீர்ப்பு, நினைவகம் மற்றும் கவனம் ஆகியவை அடங்கும், அதனால்தான் அறிவுசார் பாதிப்பிற்கான தீர்வுகளை கண்டுபிடிப்பது போரிங்கர் இங்கல்ஹெய்ம் மனநல ஆராய்ச்சியின் முக்கிய பகுதியாகும்" என்று விகாஸ் மோகன் ஷர்மா, எம்.டி., மருத்துவ சிஎன்எஸ், ரெட்டினோபதிகள் மற்றும் வளர்ந்து வரும் பகுதிகளின் தலைவர், போயரிங்கர் இங்கல்ஹெயிம் கூறினார். "இந்த முன்னேற்றமான சிகிச்சை பதவியானது சிசோப்ரீனியாவுடன் வசிக்கும் மக்களுக்கான நாவல் சிகிச்சைகளுக்கான அவசர தேவையை மேலும் முன்வைக்கிறது. புதிய மற்றும் புதுமையான தொழில்நுட்பங்களுடன் பாரம்பரிய சிகிச்சை அணுகுமுறைகளை இணைப்பதன் மூலம், நாங்கள் இலக்கு வைக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளை உருவாக்குகிறோம், இது மனநல சுகாதார நிலைமைகளின் சுமையை எளிதாக்க உதவும் மற்றும் இந்த நிலைமைகளுடன் வாழும் மக்களுக்கு அவர்களின் வாழ்க்கை, அன்புக்குரியவர்கள் மற்றும் சமூகத்துடன் அர்த்தமுள்ள இணைப்புகளை உருவாக்க உதவும்."

கடுமையான அல்லது வாழ்க்கை அச்சுறுத்தும் சூழ்நிலைகளுக்கான போதைப்பொருட்களின் வளர்ச்சி மற்றும் விமர்சனத்தை விரைவுபடுத்துவதற்காக எஃப்டிஏ மூலம் பிரேக்த்ரூ தெரபி டெசிக்னேஷன் செயல்முறை நிறுவப்பட்டது, அங்கு பிராலிமினரி கிளினிக்கல் ஆதாரம் தற்போதுள்ள சிகிச்சைகள் மீது கணிசமான முன்னேற்றத்தை நிரூபிக்கலாம் என்பதை குறிக்கிறது.

கனெக்ஸ் டிரையல் திட்டம் ஆரல் பகுப்பாய்வுகளில் இருந்து நோய்-குறிப்பிட்ட ஸ்பீச் பயோமார்க்கர் தொழில்நுட்பத்தை இணைக்கும், இது மேலும் வழக்கமான மருத்துவ விளைவுகளுடன் சோதனை பங்கேற்பாளர்களின் அறிவுரையின் பணக்கார படத்தை வழங்குவதற்காக வெராசியின் பாத்வே பிளாட்ஃபார்மில் தடையற்ற முறையில் இணைக்கப்படும். ஆய்வுகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை www.clinicaltrials.gov இல் காணலாம் அடையாளங்கள் NCT04846868, NCT04846881, மற்றும் NCT04860830-யின் கீழ்.

"சிஐஏஎஸ்-யில் இந்த இலண்ட்மார்க் புதுமையான விசாரணையில் பங்கேற்க வெராசி உற்சாகமாக உள்ளது" என்று வெராசி சிஇஓ டாக்டர். ரிச் கீஃப் கூறினார். "இந்த கடினமான நோயில் அர்த்தமுள்ள முன்னேற்றத்தை மேற்கொள்வதற்கு புதுமையான தீர்வுகள் அவசியமாகும். இந்த ஆராய்ச்சி இந்த துறைக்கான முக்கியமான படியாக இருக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்."

"நோயாளிகளின் வாழ்க்கையை மேம்படுத்துவதற்கான தலையீடுகள் இந்த முதல் வகையான டிரையல் திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக போரிங்கர் இங்கல்ஹெயிம் மற்றும் வெராசியுடன் எங்கள் கூட்டாண்மைக்கான முக்கிய ஓட்டுநராகும்," என்று ஆரல் பகுப்பாய்வு இணை-நிறுவனர் & சிஇஓ டேனியல் ஜோன்ஸ் கூறினார். "சிசோப்ரீனியாவின் பல அறிகுறிகள் அறிவுசார் மற்றும் உணர்ச்சி செயல்முறைகளால் உருவாக்கப்படுகின்றன, இவை பேச்சின் வெளிப்புற வெளிப்பாட்டில் இடையூறுகள் மூலம் அடையாளம் காணப்படலாம். புதுமையான பேச்சு பகுப்பாய்வுகளைப் பயன்படுத்தி இந்த இடையூறுகளின் கீழ்நோக்கிய விளைவுகளை புறநிலையாக மதிப்பீடு செய்ய உதவும்."

பரந்த கனெக்ஸ் டிரையல் திட்டங்களின் ஒரு பகுதியாக, போரிங்கர் இங்கல்ஹெய்ம் வெராசியின் விர்ச்சுவல் ரியாலிட்டி ஃபங்ஷனல் கெப்பாசிட்டி அசெஸ்மென்ட் டெஸ்ட் (விஆர்எஃப்சிஏடி) ஐ பயன்படுத்தும், இது நோயாளிகளின் தினசரி வாழ்க்கையில் செயல்பாட்டில் அர்த்தமுள்ள முன்னேற்றங்களை கண்டறிவதன் மூலம் மருத்துவ சோதனைகளை மேம்படுத்தும் மதிப்பீடு. எஃப்டிஏ-வின் மருத்துவ விளைவு மதிப்பீட்டு தகுதி திட்டத்தில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட விஆர்எஃப்கேட், ஒரு யதார்த்தமான மற்றும் தொடர்புடைய சூழலில் தினசரி வாழ்க்கையின் முக்கிய கருவிகளை (ஐஏடிஎல்-கள்) உருவாக்குகிறது மற்றும் அடிப்படை செயல்பாட்டு திறன் பற்றாக்குறைகளுக்கான உணர்வை நிரூபிக்கிறது.

டேக்ஸ் : #BoehringerIngelheim #Schizophrenia #FDABreakthroughTherapyDesigntion #FDA #FdaNews

எழுத்தாளர் பற்றி


குழு மருத்துவமனை

தொடர்புடைய கதைகள்

ஏற்றுகிறது தயவுசெய்து காத்திருங்கள்...
-விளம்பரங்கள்-


இப்போது பிரபலமானவை

பிஎம் இன்று நாட்டை அறிவிக்கிறது, இலவச தடுப்பூசிகளை அறிவிக்கிறதுஜூன் 07, 2021
ஆஸ்தமாவை சிகிச்சை செய்வதற்கு ஏன் இன்ஹேலர்கள் சிறந்தவர்கள், டாக்டர். அனில் சிங்கல் விளக்கியுள்ளார்மே 12, 2021
டாக்டர். ரோகன் பால்ஷெத்கர் இந்தியாவில் மகப்பேறு விகிதம் காரணங்கள் மற்றும் மேம்பாடுகள் பற்றிய தனது மதிப்புமிக்க நுண்ணறிவுகளை பகிர்ந்து கொள்கிறார் ஏப்ரல் 29, 2021
கட்டுப்பாட்டு ஆலோசனை கோரும் எந்தவொரு குழந்தைக்கும் தீர்ப்பு அல்லாத அணுகுமுறையையும் ஏற்றுக்கொள்வது முக்கியமாகும், டாக்டர். தீனா திருவேதி, ஆப்ஸ்டெட்ரிஷியன் மற்றும் கைனகாலஜிஸ்ட் ஆகியோரை பரிந்துரைக்கிறதுஏப்ரல் 16, 2021
80% நோய்கள் மனதில் வேர்கள் உள்ளன என்பதால் அவர்களுக்கு மனதில் வேர்கள் உள்ளன மற்றும் இதுதான் ஹோமியோபதி படிநிலைகள் உள்ளன - இது மனதில் காரணத்தை கண்டுபிடிப்பதன் மூலம் உடல் நோய்களை தீர்க்கிறது - டாக்டர். சங்கேத் துரி, ஆலோசகர் ஹோமியோபத் ஏப்ரல் 14, 2021
ஒரு சுகாதார தொழில்முனைவோரின் எதிர்கால பார்வை: ஸ்யாட்டோ ராஹா, சிஇஓ, மற்றும் மைஹெல்த்கேர் நிறுவனர்ஏப்ரல் 12, 2021
சஹெர் மெஹ்தி, நிறுவனர் மற்றும் தலைமை விஞ்ஞானி ஆரோக்கியத்தை மேலும் சமமானதாகவும் அடையக்கூடியதாகவும் செய்கிறார்ஏப்ரல் 10, 2021
டாக்டர். ஷில்பா ஜசுபாய், கிளினிக்கல் சைக்காலஜிஸ்ட் ஆகியோர் விளக்கிய குழந்தைகளில் ஆட்டிசத்தை தீர்க்க பல்வேறு வகையான சிகிச்சைகள்ஏப்ரல் 09, 2021
அலோபதிக் மற்றும் ஹோமியோபதி மருந்துகள் ஒன்றாக எடுக்கப்படக்கூடாது டாக்டர். சுனில் மெஹ்ரா, ஹோமியோபத் ஆலோசகர் என்று கூறுகிறார்ஏப்ரல் 08, 2021
ஹோமியோபதி மருந்துகளின் அழகு என்னவென்றால், இது வழக்கமான மருந்துகளுடன் எடுக்கப்படலாம் - டாக்டர். ஸ்ருதி ஸ்ரீதர், ஆலோசனை ஹோமியோபத் ஏப்ரல் 08, 2021
சங்க அடையாள கோளாறு மற்றும் தொடர்புடைய கருத்துக்கள் டாக்டர். வினோத் குமார், சைக்கியாட்ரிஸ்ட் மற்றும் எம்பவர் தலைவர் - தி சென்டர் (பெங்களூர்) ஏப்ரல் 07, 2021
டாக்டர். ஷில்பா ஜசுபாய், கிளினிக்கல் சைக்காலஜிஸ்ட் மூலம் விளக்கப்பட்ட சங்க அடையாள கோளாறுஏப்ரல் 05, 2021
செஹத் கி பாத், கரிஷ்மா கே சாத்- எபிசோடு 6 ஆரோக்கியமான உணவு மெட்டாபோலிசத்தை அதிகரிக்க உதவுகிறது, இது தைராய்டு நோயாளிகளுக்கு உதவுகிறது ஏப்ரல் 03, 2021
கோக்கிலாபென் திருபாய் அம்பானி மருத்துவமனையில் ஆலோசகர் ஊரூன்காலஜிஸ்ட் மற்றும் ரோபோடிக் சர்ஜன் மூலம் கிட்னி ஹெல்த்தில் குறிப்பிடத்தக்க புள்ளிகள்ஏப்ரல் 01, 2021
டாக்டர். வைஷால் கேனியா, ஆப்தல்மோலஜிஸ்ட் அவர்களின் வகை மற்றும் கடுமையான தன்மையைப் பொறுத்து கிளாகோமா சிகிச்சைக்கு கிடைக்கும் வெவ்வேறு சாத்தியங்களைப் பற்றி பேசுகிறார்மார்ச் 30, 2021
லிம்பெடெமா சிகிச்சையில் உணவின் நிச்சயமான பங்கு இல்லை ஆனால் கலோரிகள், உப்பு மற்றும் நீண்ட செயின் ஃபேட்டி ஆசிட்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும் டாக்டர். ரமணி சிவிமார்ச் 30, 2021
டாக்டர். கிரண் சந்திர பாத்ரோ, மூத்த நெப்ரோலஜிஸ்ட் டயாலிசிஸ் பற்றி தற்காலிக செயல்முறையாக பேசுகிறார், மற்றும் ரெனல் டிஸ்ஃபங்ஷன் நோயாளிகளுக்கு நிரந்தர சிகிச்சை அல்லமார்ச் 30, 2021
மூன்று புதிய தீவிர சிறுநீரக நோய் நோயாளிகளில் இரண்டு நோயாளிகள் நீரிழிவு அல்லது ஹைபர்டென்ஷன் தகவல்கள் டாக்டர். ஸ்ரீஹர்ஷா ஹரிநாதாமார்ச் 30, 2021
கிளாகோமா சிகிச்சை: மருந்துகள் அல்லது அறுவை சிகிச்சை? டாக்டர். பிரணய் கப்டியா, கபாடியா ஐ கேர் தலைவர் மற்றும் மருத்துவ இயக்குனர் ஆகியோரிடமிருந்து ஒரு மதிப்புமிக்க ஆலோசனைமார்ச் 25, 2021
டாக்டர். ஷ்ரதா சத்தாவ், ஆலோசகர் கன்சல்டன்ட் ஆப்தல்மோலஜிஸ்ட் 40 க்கு பிறகு அனைவரும் வழக்கமான இடைவெளியில் முழுமையான கண் பரிசோதனைக்கு செல்ல வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கிறார்மார்ச் 25, 2021