Aeterna Zentaris Inc., ஒரு சிறப்பு பயோஃபார்மசுட்டிக்கல் நிறுவனம் வணிகமயமாக்குதல் மற்றும் சிகிச்சை மற்றும் நோய் கண்டறிதல் சோதனைகளை மேம்படுத்துதல், முற்றிலும் உரிமையாளர் மூலம், இது நோவோ நோர்டிஸ்க் பயோபார்ம் லிமிடெட் உடன் அதன் தற்போதைய உரிம ஒப்பந்தத்தின் திருத்தத்திற்குள் நுழைந்துள்ளது மசிமோரிலின் மேம்பாடு மற்றும் வணிகமயமாக்கல் தொடர்பானது.

அசல் உரிம ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளின் கீழ், நோவோ நோர்டிஸ்க் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மற்றும் கனடா ல் மெசிமோரிலின் வணிகமயமாக்குவதற்கான பிரத்யேக உரிமையை வழங்கப்பட்டது. வயதுவந்தோர் வளர்ச்சி ஹார்மோன் பற்றாக்குறை ("AGHD") கண்டறிவதற்கான வர்த்தகப் பெயரின் கீழ் நோவோ நோர்டிஸ்க் தற்போது U.S. இல் மார்க்கெட்டிங் மெசிமோரிலின் சந்தைப்படுத்துகிறது. ஏடெர்னா, நோவோ நோர்டிஸ்க் உடன் இணைந்து, தற்போது சைல்டு-ஆன்செட் வளர்ச்சி ஹார்மோன் பற்றாக்குறை ("சிஜிஎச்டி") என்ற கண்டறிதலுக்காக மெசிமோரிலின் விரிவாக்கப்பட்ட பயன்பாட்டை உருவாக்குகிறது, இது குறிப்பிடத்தக்க அன்மெட் தேவையின் ஒரு பகுதியாகும். கிளினிக்கல் பாதுகாப்பு மற்றும் திறன் ஆய்வுக்கான ஸ்டார்ட்-அப் கட்டத்தில் ஏட்டர்னா நுழைந்துள்ளது, பி02, சிஜிஎச்டி நோய் கண்டறிதலுக்கான மெசிமோரிலினை மதிப்பீடு செய்கிறது, இது 2021 இன் க்யூ1 இல் தொடங்கப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

திருத்தத்தின் கீழ், Aeterna U.S. மற்றும் கனடாவிற்கு வெளியே மெசிமோரிலினுக்கு அனைத்து உரிமைகளையும் தக்க வைத்துக்கொள்கிறது, ஆனால் Macimorelin-க்கு நோவோ நோர்டிஸ்க்கின் தொடர்ச்சியான உறுதிப்பாட்டை நிரூபிப்பதில், Novo Nordisk ஏட்டர்னாவிற்கு 5 மில்லியன் யூரோக்களுக்கு உடனடி அப்ஃப்ரண்ட் பேமெண்ட் செய்ய ஒப்புக்கொண்டுள்ளது, இது U.S.$5 மில்லியன் பின்னர் கட்டுப்பாட்டு ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் மைல்கல்லை CGHD கண்டறிய U.S. இல் மெசிமோரிலின் ஒப்புதலை வெற்றிகரமாக அடைந்தால் மட்டுமே Novo Nordisk செலுத்த வேண்டும் என்று ஏற்றுக்கொள்கிறது.

திருத்தத்தின் கீழ், அனைத்து பிற எதிர்கால சாத்தியமான வணிகமயமாக்கல் மைல்கல் கட்டணங்களும் மாற்றப்படவில்லை. கூடுதலாக, திருத்தத்தின் கீழ், நோவோ நோர்டிஸ்க் மற்றும் ஏட்டர்னா ஒரு ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி நிறுவனத்துடன் கூட்டாண்மையில் ஏடெர்னா முதன்மை ஆய்வு பி02 ஐ நடத்தும் என்று ஒப்புக்கொண்டுள்ளன. ஏட்டர்னாவிற்கு வளர்ச்சி நடவடிக்கைகளின் முழு பரிமாற்றத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, நோவோ நோர்டிஸ்க் பி02 கிளினிக்கல் டிரையல் செலவுகளின் சதவீதத்தை சரிசெய்கிறது, அதன் பின்னர் ஏடெர்னாவிற்கு €9 மில்லியன் வரையிலான செலவினங்களின் 70% முதல் 100% வரை திருப்பிச் செலுத்த வேண்டும், மேலும் ஏட்டர்னாவின் பட்ஜெட் செய்யப்பட்ட உள் தொழிலாளர் செலவுகளை திருப்பிச் செலுத்த வேண்டும். கூட்டாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட எந்தவொரு கூடுதல் வெளிப்புற ஆய்வு பி02 சோதனை செலவுகளும் நோவோ நோர்டிஸ்க் மற்றும் ஏடெர்னா இடையே சமமாக பகிரப்படும். மேசிமோரிலினில் நவோ நோர்டிஸ்க்கின் கூடுதல் மற்றும் முந்தைய முதலீட்டை பிரதிபலிக்க, ராயல்டி பேமெண்ட் ஏடெர்னா யு.எஸ். மற்றும் கனடாவில் விற்பனையில் பெறுகிறது U.S.$40 மில்லியன் வரை ஆண்டு நிகர விற்பனைக்கு 15% முதல் 8.5% வரை குறைக்கப்படும் மற்றும் U.S.$40 மில்லியனுக்கு மேலாக மெசிமோரிலின் வருடாந்திர நிகர விற்பனைக்கு 15% அல்லது அதற்கு மேல் ரிட்டர்ன் செய்யப்படும்.

திருத்தத்தின் கீழ், இரு நிறுவனங்களும் சில பகுதிகளில் முடிவு உரிமைகளைக் கொண்ட ஒவ்வொரு கட்சியுடனும் ஒரு கூட்டு ஸ்டீயரிங் குழு மூலம் யு.எஸ். மற்றும் கனடாவில் மெசிமோரிலின் வளர்ச்சி மற்றும் வணிகமயமாக்கல் தொடர்பான செயல்பாடுகளை நெருக்கமாக ஒருங்கிணைக்கும். நவோ நோர்டிஸ்க் யு.எஸ். மற்றும் கனேடிய காப்புரிமைகள் மற்றும் வர்த்தக முத்திரைகளின் இணை உரிமையை மெசிமோரிலின் மீது பெறும், ஆனால் சில நிறுத்தப்படும் நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டால் அந்த காப்புரிமைகளில் இணை உரிமையாளர்களை ஈட்டர்னாவிற்கு திருப்பி அனுப்ப வேண்டும்.

கூடுதலாக, சிஜிஎச்டி-யின் நோய்கண்டறிதலுக்காக யு.எஸ்.-யில் மெசிமோரிலின் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டதும், நோவோ நோர்டிஸ்க் கனடாவில் மெசிமோரிலின் வணிகமயமாக்க வேண்டாம் என்று தீர்மானித்தால், பின்னர் ஒரு மூன்றாம் தரப்பினருக்கு கனடாவில் (ஆனால் யு.எஸ்.-யில் இல்லை) மெசிமோரிலின் உரிமங்களுக்கு பிரத்யேகமாக உரிமங்களை அளிக்கும் விருப்பத்தேர்வைக் கொண்டுள்ளது. இரண்டு நாடுகளிலும் நவோ நோர்டிஸ்க், அமெரிக்கா மற்றும் கனடாவிற்கு உரிமம் அளிக்கப்பட்ட ஐரோப்பாவிலும் மற்ற பிராந்தியங்களிலும் மெசிமோரிலினுக்கு கூட்டு வாய்ப்புகளை நாடுவதற்கான ஆதரவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரம் பெற விரும்பினால் ஆய்வு பி02 இல் இருந்து முடிவுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான உரிமையும் ஏட்டர்னாவிற்கு உள்ளது என்பதையும் திருத்தம் உறுதிப்படுத்துகிறது.

“நோவோ நோர்டிஸ்க் உடனான எங்கள் தொடர்ச்சியான கூட்டாண்மையில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம் மற்றும் மசிமோரிலின் விரிவாக்கப்பட்ட பயன்பாட்டை சிஜிஎச்டி-யின் நோய்கண்டறிதலுக்காக முன்னெடுக்க நாங்கள் செய்கிறோம். Dr Klaus Paulini, ஏட்டர்னா ஜென்டாரிஸின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி. “நோவோ நோர்டிஸ்க் உடனான உரிம ஒப்பந்தத்தின் திருத்தம் எமசிமோரிலின் தொடர்ச்சியான வணிகமயமாக்கல் மற்றும் மேசிமோரிலின் விரிவாக்கம் ஆகியவற்றிற்கு எங்கள் குறிப்பிடத்தக்க வகையில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க வகையில் வலியுறுத்துகிறது. இந்த திருத்தம் ஆய்வு பி02-ஐ நடத்துவதற்கான எங்கள் நிதி கடமையை மட்டுமல்லாமல், முன்னணி நான்-டில்யூட்டிவ் பணம் செலுத்துவதற்கான நன்மையையும் எங்களுக்கு வழங்குகிறது €5 மில்லியன்.”